医药保健品毒理学检测_急性毒性试验
医药保健品通常是指具有特定保健功效或者是一定医疗功效的食品,即针对特定人群食用,能够起到一定的调节机体功能、不以医疗为目的,且对人体不产生任何急性或慢性危害的食品。由于医疗保健品与人体直接接触,所以,为保证人体健康,这类物品在上市销售前必须进行毒理学检测和急性毒性试验等。
中科检测自有高配置的动物毒理学分析检测实验室,其中含有高洁净度动物房、无菌室,同时还建有动物实验室等,通过了CNAS资质认证,确保试验数据的准确性。
医药保健品毒理学检测流程
第一阶段:急性毒性试验,经口进行毒性:LD50;了解受试物的毒性强度、性质和可能的靶器官,为进一步进行毒性试验的计量和毒性观察指标的提供依据。
第二阶段:对受试物的遗传毒性以及是否具有潜在致癌作用进行30天喂养实验,传统致畸实验。
第三阶段:亚慢性毒性试验—90天喂养,繁殖实验。
观察受试物以不同计量水平经90天喂养后对动物的毒性作用性质,了解受试物对动物繁殖及对子代发育毒性,并初步确定大未观察到有害作用计量,为慢性毒性和致癌试验的计量提供依据。
第四阶段:慢性毒性试验(致癌实验)。了解经长期接触受试物后出现的毒性作用以及致癌作用,然后确定有害作用计量和致癌的可能性,为受试物是否应用于医药保健品的最后评价提供依据。
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