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消字号批文申请流程 深圳消字号备案 公开透明

文章出处:http://www.castuliao.com/a/955.html 发表时间:20-10-28 15:03

根据《消毒管理办法》和《消毒产品卫生监督工作规范》等要求,第一、二类消毒产品在上市销售前须进行产品备案,方可上市销售。换言之,第一、第二类消毒产品上市销售前,产品责任单位应当拿着合格的消毒产品卫生安全评价报告到相关部门备案,或在“全国消毒产品网上备案信息服务平台”上进行备案。

消字号批文申请流程

1、填写《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;

2、提供工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;

3、提供生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图、生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录、生产环境和生产用水检测报告;

4、提供当地卫生行政部门要求提供的其他资料。

其中,车间生产环境和生产用水检测报告,产品合格检测报告应由经过计量认证的检验检测机构出具。中科检测作为中科院旗下独立第三方检测机构,专业提供各类消毒产品检测、消毒产品生产环境检测,出具消毒产品安全评价报告可用于备案。

卫生用品生产企业检测项目
1、生产车间环境:
(1)有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,车间空气、工作台表面菌落总数,工人手表面菌落总数和致病菌。
(2)无净化要求的生产车间:检测生产车间工作台表面、车间空气菌落总数,工人手表面菌落总数和致病菌。
2、紫外线灯辐射强度:采用紫外线对车间空气的生产企业。
3、效果验证:自备器对生产的产品进行处理的生产企业。
4、生产用水:护理用品和抗(抑)菌制剂的生产用水按照《中华共和国典》二部纯化水检测全项目,护理用品的生产用水还应做无菌试验。

消毒剂生产企业检测项目
1、有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,工作台表面菌落总数。
2、紫外线灯辐射强度:采用紫外线进行车间空气的生产企业。
3、生产用水:剂、皮肤粘膜剂的生产用水按照《中华共和国典》二部纯化水检测全项目。


咨询热线:13926209354(赖工) * 为必填项

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