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如何申请消字号 厦门消字号备案品质保证

文章出处:http://www.castuliao.com/a/956.html 发表时间:20-10-28 15:20

消字号即消毒产品批准字号,根据《消毒管理办法》第四十九条规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械、生物指示物、化学指示物、灭菌物品包装物、卫生用品和一次性使用医疗用品。

由于消毒产品分类较多,而根据有关标准要求,消毒产品凡想在市场上销售,就必须申请消字号批文,简称“消字号”。在审批流程上和首先要针对产品进行审核,产品配方的合理、合规性通过审核,最终的产品包装上需标示:消毒产品指标标准号、生产厂家的卫生许可证号、委托方的名称、地址以及受托方的名称、地址,其他商标,使用范围等。

如何申请消字号?

1、申报主体:具备消毒产品的生产资质,但若是没有生产资质,则需进行注册公司

2、申报时间:3个月,安全卫生评价除外

3、申报材料:配方、样品、证件

4、申报流程:签订合同---提供材料--审评--检测--省局审核--确定厂家--再次第三方检测--安全评价--备案

按照上述申请说明,产品基本可以在3-4个月合法上市

如何申报消字号?

首先,申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。其次,申报消字号产品的国产消毒用品,需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。最后,关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

厦门消字号备案,应按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)
中科院中科检测遵循《消毒产品卫生安全评价规定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。


咨询热线:13926209354(赖工) * 为必填项

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