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药物分析及结构确认
时间 : 2020-10-30 17:39 浏览量 : 25

药物分析及结构确认是药物申报过程中必不可少的材料之一,其检测报告必须严谨、专业且具有公信力。中科检测具有独立开展药物分析及结构确认的资质和能力,出具受相关监管部门认可的资质检测报告。

药物成分定性定量分析

元素分析,含量测定,成分定性定量等。

药物杂质分析

常规元素:镉(Cd)、铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)等

溶剂残留测定:苯系物,烃类、卤代烃、醇类、酮类、酯类、酚类等

药品的结构确认(报批)

一般的方法:核磁,质谱,XRD 红外 紫外等

常用方法

挥发油含量测定、柱色谱、核磁共振波谱、电泳法、紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、纸色谱法、薄层色谱法、高效液相色谱法、0405荧光分光光度法、原子吸收分光光度法、火焰光度法、电感耦合等离子体原子发射光谱法ICP-OES、电感耦合等离子体质谱法ICP-MS、质谱法(GC-MS、LC-MS)、X射线衍射法、离子色谱法、气相色谱法、热分析法(差示扫描量热分析)DSC

药物分析及结构确认标准

《中国药典2015年版四部通则》


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