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根据《消毒产品生产企业卫生规范》等规定,企业申请消毒产品生产许可证时,须提供车间生产环境和生产用水检测报告,报告需由具备CMA资质的第三方检测机构出具。中科院中科检测具备CMA资质,出具的检测报告受卫生监督部门认可。
消毒产品车间环境检测项目
悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、浮游菌、沉降菌、换气次数、生产用水检测、空气微生物、人手表面微生物、物体表面微生物、紫外灯强度等
消毒产品车间检测要求
1、消毒产品车间检测项目
A.洁净区:悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、换气次数、空气中细菌总数
B.生产条件指标:工人手表面细菌总数、工作台面细菌总数、紫外灯照辐强度
2、消毒产品车间检测标准
GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》
GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
GB/T18204.1-2013《公共场所卫生检验方法 第1部分:物理因素》
GB15981-1995 《消毒灭菌的方法及评价标准》GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
生产用水检测要求
1、生产用水检测项目:总大肠菌群、菌落总数、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌、砷、镉、六价铬、铅、汞、硒、铝、铁、锰、铜、锌、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、氟化物、硝酸盐、氯化物、硫酸盐、溶解性总固体、耗氧量、挥发酚类、溴酸盐、甲醛、亚氯酸盐、氯酸盐、总硬度、、氰化物、三氯甲烷、四氯化碳、阴离子合成洗涤剂、总α放射性、总β放射性
2、生产用水检测标准
GB/T 5750-2006《生活饮用水标准检验方法》
纯化水检测项目:性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度
纯化水检测标准:《中国药典》2015年版
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