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药物结构确证-第三方药物结构分析机构

文章出处:http://www.castuliao.com/a/983.html 发表时间:20-11-09 17:46

药物结构确证是药物研发的基础,不论是新药还是仿制药,都必须先明确其结构。中科检测在药物结构确证的研究中严格按照有关标准要求,提供充分的试验数据和图谱,正确进行解析,出具专业的药物结构确证报告。

药物结构分类

一般药物、不含金属元素的有机盐类和复合物、金属盐类和络合物、半合成药物、多晶型药物、含有结晶水和结晶溶剂的药物、含有多肽类药物和多糖类药物、多组分药物、其他。

药物结构确证过程

1、研究方案的制定

2、合格样品的制备

3、结构信息的获取

4、综合解析:常规方法(元素分析、紫外、红外、核磁、质谱热分析、Ⅹ—单晶衍射等)

药物结构确证方法

1、初步检验:物理状态颜色气味熔、沸点

2、元素分析

3、热分析

4、绝对构型的测定: NMR谱学方法测定构型构象、ORD法、CD法、X-ray衍射法

5、紫外

6、红外

7、核磁:氢谱、碳谱

8、质谱

药物结构分析步骤

分离提纯→纯度检验→实验式或分子式的确定→结构式的确定

药物结构确认要进行的项目有原料药、药物中间体、新药确证和结构分析鉴定(国内外已有标准品药物或已有标准图谱药物);食品保健品含量鉴定,化合物成分鉴定,生物蛋白样品分析,氨基酸组成分析,蛋白序列分析等。

咨询热线:13926209354(赖工) * 为必填项

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