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包材相容性试验-包装相容性检测机构

文章出处:http://www.castuliao.com/a/984.html 发表时间:20-11-09 17:50

按照国家食品药品监督管理总局发布的关于包材相容性指导原则,根据不同包装材料、制剂、生产工艺等要素,制定包材相容性研究方案。中科院中科检测专注包材相容性检测,公司配备一流的检测设备和高端的检测团队,且项目经验丰富。可根据包装材料、制剂、生产工艺等要素为客户定制包材相容性研究试验。

包材相容性检测服务领域

I类包装材料:药用丁基橡胶瓶塞、塑料输液袋、药用塑料瓶

II类包装材料:药用玻璃瓶、玻璃输液瓶、安瓿瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃(黄料,白料)瓶,胶塞等

药包材相容性检测适用领域

注射液、注射用混悬液、无菌粉针剂、注射用粉针、眼用溶液、眼用混悬液、鼻吸入气雾剂、局部用溶液、预灌封注射器、口服制剂、口服混悬液等

包材相容性检测方法

影响因素试验:高低温试验、湿度试验、强光照射试验

加速试验:此试验是在超常的条件下进行的,按本试验设计的药品及药包材相应的考察项目进行检测,对溶液剂、混悬剂、乳剂、注射液可不要求相对湿度。

各种贮存条件与长期试验:长期试验是在药品包装材料、容器包装药物后,在模拟药物的实际贮存条件下进行试验,以考察要用包装材料对药物的保护功能,确保药物在有效期内的质量。

中科院中科检测根据不同的包装材料、制剂、生产工艺等要素,制定包材相容性研究方案,充分考虑在生产、贮存、运输及使用过程中可能面临的最终条件,对制剂及其包装材料进行研究,确定其相容性和安全性。服务热线:13926209354


咨询热线:13926209354(赖工) * 为必填项

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