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保健食品/药品GMP车间检测

  • GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。
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GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。其中洁净车间是控制厂房卫生环境的重要手段,在车间建设完成后,需要进行验收。
保健食品/药品GMP车间检测项目

悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、浮游菌、沉降菌、换气次数/平均风速、噪声、照度、生产用水、物体表面微生物、员工表面微生物、紫外线灯强度等。

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保健食品/药品GMP车间检测标准
《良好药品生产规范》(Good Manufacture Practice,GMP)
GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》
GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
GB50073-2013《洁净厂房设计规范》
GB15981-1995《消毒灭菌的方法及评价标准》
GB5750-2006《生活饮用水标准检验方法》

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