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  • 文章标题: 消毒产品检测
  • 发布者 : 中科检测
  • 发布日期 : 2020-05-25
  • 内容摘要 : 第一、二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方检测机构开展卫生安全评价报告,中科检测提供消毒产品备案检测相关技术服务。
内容详情

国家卫生和计划生育委员会(卫生计生委)出台的相关政策,要求第一、二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方检测机构开展卫生安全评价报告,评价合格的消毒产品方可上市销售。简而言之,消毒产品上市销售前需要委托第三方检测机构出具可用于上市销售、备案的卫生安全评价报告。


1、消毒剂检测

检测类型:季铵盐类消毒剂、胍类消毒剂、含碘消毒剂、二氧化氯消毒剂、过氧化物消毒剂、戊二醛类消毒剂、乙醇消毒剂、酚类消毒剂、含溴消毒剂、其他新型消毒剂


检测项目:外观(色度、透明、感官)、有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、枯草芽孢杆菌黑色变种杀灭试验、黑曲霉菌杀灭试验、中和剂鉴定试验、连续使用稳定性试验、金属腐蚀性试验、重金属测定、龟分枝杆菌试验、脊髓灰质炎病毒杀灭试验、现场消毒试验、模拟现场消毒试验、急性经口毒性试验、、微核试验、多次皮肤刺激试验、急性吸入毒性试验、其他病毒灭活效果试验。


2、消毒机/消毒器械检测

检测类型:紫外线消毒机、臭氧消毒机、空气消毒机、食具消毒柜、床单位消毒机、饮用水消毒机、内镜自动清洗消毒机、次氯酸钠发生器、二氧化氯发生器、其他消毒器械(设备)


检测项目:臭氧强度测定、臭氧泄漏量测定、紫外线强度测定、紫外线泄漏量测定、循环风量、金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭的效果测定、模拟现场试验或现场试验、化学杀菌因子类(次氯酸类、过氧化氢类、二氧化氯类等)检验要求、主要杀菌因子强度、稳定性试验、PH值、循环风量、金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭的效果测定、模拟现场试验或现场试验、急性经口毒性试验、致突变试验、多次皮肤刺激试验、眼刺激、病毒灭活效果试验等


3、抗抑菌制剂

检测类型:皮肤抗抑菌剂、手部抗抑菌剂、黏膜抗抑菌剂、阴道粘膜抗抑菌剂、妇用抗抑菌剂、草本抑菌剂


检测项目:外观(色度、透明、感官)、有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、微生物指标(细菌菌落总数/大肠杆菌/真菌菌落总数/致病性化脓菌)、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、中和剂鉴定试验、大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、白色念珠菌抑菌试验、阴道粘膜刺激试验、多次皮肤刺激试验、破损皮肤刺激试验、皮肤变态试验、眼刺激试验


4、卫生用品检测

检测类型:卫生湿巾、消毒湿巾

检测项目:含液量、包装密封性、外观(色度、透明、感官)、有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、中和剂鉴定试验、微生物指标(细菌菌落总数、大肠杆菌、真菌菌落总数、致病性化脓菌)、金属腐蚀性试验、重金属测定、多次皮肤刺激试验、阴道粘膜刺激试验、急性眼刺激试验


5、其他消毒产品检测

检测类型:化学指示物、生物指示物、浓度/强度指示卡、灭菌标识包装物

化学指示物:灭菌过程首次/稳定性鉴定(压力蒸汽/环氧乙烷/低温甲醛/过氧化氢/干热)、灭菌效果首次/稳定性鉴定(压力蒸汽/环氧乙烷/低温甲醛/过氧化氢/干热)、B-D测试(压力蒸汽灭菌)

生物指示物:菌含量+稳定性、D值+稳定性、抗力存活、抗力杀灭、一致性检测

指示卡:消毒剂浓度、紫外线强度指示卡

灭菌标识包装物:干性透过、湿性透过、染色渗透试验、无菌有效期、穿透性能、包装材料有效期

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