中科检测技术服务有限公司
打开客服菜单
当前位置: 中科检测 > 食药妆领域 > 中药材、中成药、中药饮片检测
  • 文章标题: 中药材、中成药、中药饮片检测
  • 发布者 : 中科检测
  • 发布日期 : 2022-04-02
  • 内容摘要 :
内容详情

中医药是我国的优秀文化的瑰宝,几千来呵护这中华民族的繁衍生息。中药为中医临床提供着坚强的临床保证,但中药来源广泛、品种繁多、成分复杂,中药材在生长加工过程中药物残留,重金属含量增高等因素,可能导致药材的变质、发霉;药材的保存不当也会让中药材发生变质、霉变。

中药材的真假、质量的好坏,会直接影响临床应用的效果和患者的生命安全,科学中药材的鉴别的质量对临床的重要意义不言而喻;依靠现代技术按照中药材本身的性质特点检测中药材也是对中药材质量的重要保护。

中药材检测主要是根据药的成分,产地,加工方法等各方面进行检测,检测的依据是“中华让人民共和国药典”等相关标准。中科检测开展中药材、中成药、中药饮片检测,具有CMA资质,符合2020版中国药典。

2019年8月,药典委发布中药药材和饮片检定通则征集意见稿,规定植物类中药材、饮片所有品种需检验重金属5项,农残33项。

2020年药典已于2020年12月1日实施,其中有33项农残、5项重金属等,建议中药企业(含饮片、中成药)尽早准备,避免被动。新标准发布后,按GMP要求,必须配备相应设备,具备检测能力,要确保销售的产品合格,不然超标,处罚100万。中科检测开展中药材、中成药、中药饮片检测等等,检测项目包括中药农药残留检测、重金属检测、真菌毒素检测、微生物限度检查等等。

中药材、中成药、中药饮片检测项目

中药包括中药材、中药饮片和中成药,我国药典规定,加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等检测。中药的检测项目有很多,主要有化学、物理、微生物等方面,检测项目的完备有助于中药的质量保证。

中药饮片CMA检测

化学成分分析:

指标性成分定量分析:如皂苷类、总黄酮类、生物碱类、精油含量、马兜铃酸、多糖、儿茶素等

真菌毒素检测:黄曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素等

重金属污染检测:砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)等

农药残留定性定量分析:有机氯、有机磷、菊酯类、  氨基甲酸酯类等

其他质量指标检查项:SO2残留、水分含量、水溶性浸出物含量、酸不溶性灰分、总灰分等

人体必须矿物质:钠(Na)、钾(K)、镁(Mg)、钙(Ca)、锌(Zn)等

防腐剂(苯甲酸、山梨酸、脱氢乙酸)等

类固醇、激素

抗生素残留

微生物检测

各种口服药剂、一般外用药剂以及中草药属于非规定无菌之药品,故污染微生物之机会较多,这些药品都必须进行微生物之检验及监控。检验项目包括:

1、规定无菌的药品   

无菌试验   

抑细菌性及抑真菌性确效试验

2、非规定无菌之药品及中药材(微生物限量试验)   

菌落总数、霉菌、酵母菌、大肠菌群、真菌、梭状芽孢杆菌、肠杆菌/革兰氏阴性菌



no cache
Processed in 1.943575 Second.