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2024-10-28 - 来源：中科检测
试验目的
皮肤变态反应试验(Skin Sensitization Test)旨在确定重复接触某种物质(如化妆品原料、化学品等)对哺乳动物是否可引起变态反应及其程度。这种试验是化妆品原料及其产品安全性毒理学检测的重要组成部分，通过模拟人体皮肤对受试物的反应，评估其潜在的致敏性。中科检测开展皮肤变态反应试验服务，检测报告具有CMA资质，本文就皮肤变态反应试验对象及评分标准展开探讨。
适用对象
皮肤变态反应试验主要适用于化妆品原料及其产品、化学品等可能引起皮肤变态反应的物质。试验对象通常为实验动物，如健康、成年雄性或雌性豚鼠，雌性动物应选用未孕或未曾产仔的。此外，在特定情况下，也可采用人体皮肤斑贴试验进行初步评估。
评分标准
以下是一份常见的皮肤变态反应试验评分标准表格：
| 皮肤反应程度 | 评分 |
|---|---|
| 未见皮肤反应 | 0 |
| 散在或小块红斑 | 1 |
| 中度红斑和融合红斑 | 2 |
| 重度红斑和水肿 | 3 |
试验方法
1. 实验动物与饲养环境：
选用健康、成年豚鼠，实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。
试验前动物要在实验动物房环境中至少适应3~5天。
2. 试验分组：
将豚鼠随机分为受试物组、阴性对照组和阳性对照组(如需要)。
每组动物数量应足够，以确保结果的可靠性，如受试物组至少20只，对照组至少10只。
3. 诱导接触：
通过多次皮肤涂抹或皮内注射受试物，诱导出过敏状态。
诱导阶段一般持续10~14天，每天或隔日重复一次。
4. 激发接触：
在诱导阶段结束后，给予激发剂量的受试物，观察皮肤反应。
激发接触后24~48小时观察并记录皮肤反应。
5. 评分标准应用：
根据皮肤反应程度，按照上述评分标准表格进行评分。
记录并统计各组动物的皮肤反应情况，计算致敏率。
6. 结果评价：
当受试物组动物皮肤反应积分≥1时，应判为变态反应阳性。
根据致敏率对受试物进行致敏强度分级，如弱、轻、中、强、极强等。
结论
皮肤变态反应试验是评估化妆品原料及其产品、化学品等潜在致敏性的重要手段。通过合理的试验设计和严格的评分标准，可以准确评估受试物的致敏性，为产品的安全性和有效性提供科学依据。同时，该试验也促进了化妆品和化学品行业的健康发展，保障了消费者的权益。
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