环氧乙烷灭菌柜3Q 验证介绍
环氧乙烷灭菌柜是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其特殊要求,使用环氧乙烷做灭菌剂,环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽跑、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。
环氧乙烷灭菌柜3Q 验证项目
序号 | 名称 |
1 | 安装确认 (包括文件,环境,管道,等确认) |
2 | 运行确认 (含报警功能等操作确认) |
3 | 性能确认 |
4 | 真空度和真空速率试验 |
5 | 真空泄露试验 |
6 | 正压泄露试验 |
7 | 加湿性能确认 |
8 | 温度分布试验(空载、负载) |
9 | 灭菌效果试验(化学指示剂、生物指示剂) |
环氧乙烷灭菌柜3Q 服务优势
中科检测十年以上经验专业验证工程师;
全国设立办事处、长驻业务和工程技术团队;
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