标准介绍

国家标准GB 19082-2023《医用一次性防护服》于2023年11月27日正式发布，并将于2025年12月1日正式实施。这一标准替代了旧版的GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》，为医疗机构工作人员在医疗、疾病防控等高风险环境中提供了更加全面和严格的技术指导。医用一次性防护服作为医务人员的重要防护装备，在传染病患者救治、疾病防控及感染控制等场景中发挥着至关重要的作用。

检测目的

医用一次性防护服检测的主要目的是评估防护服的质量、性能和安全性，确保其能够满足医疗机构和医务人员的实际需求，有效阻隔病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液等有害物质，保障医务人员的健康与安全。

检测项目

医用一次性防护服的检测项目众多，涵盖了从外观、结构到功能性、安全性的全面考量。以下是主要的检测项目：

1. 外观与结构检测

检查防护服的颜色、尺寸、缝制工艺、标志和标签等，确保防护服外观整洁、无破损、缝制牢固，标志和标签清晰可辨。

2. 物理性能检测

拉伸性能：检测防护服的拉伸强度和伸长率，评估其在承受一定外力时的表现。

撕裂性能：评估防护服的抗撕裂能力，确保其在使用过程中不易被撕裂。

顶破强度：评估防护服在受到一定压力时的耐受能力。

阻隔性能：包括防水性、防尘性、细菌阻隔等性能的检测，评估防护服对外部环境的保护能力。

落絮测试：检测防护服在使用过程中是否会产生飞絮，以保证医护人员的呼吸安全。

3. 化学性能检测

耐腐蚀性：评估面料对化学物质的抵抗能力。

防辐射性能：检测面料的防辐射性能，以保护医护人员免受放射性物质的伤害。

阻燃性能：评估面料在遇到火源时的阻燃能力，提高医护人员的安全保障。

有机气体透过性能：检测面料对有机气体的阻隔能力。

无机气体透过性能：检测面料对无机气体的阻隔能力。

抗菌性能：评估面料抗菌性能，降低医护人员感染的风险。

抗静电性能：检测面料的抗静电能力，以避免静电对医护人员造成伤害。

4. 生物学性能检测

细胞毒性检测：评估防护服对细胞的毒性作用。

皮肤刺激检测：检测防护服对皮肤的刺激程度。

致敏性检测：评估防护服是否容易引起人体过敏反应。

微生物指标检测：检测防护服上的微生物指标，如细菌、霉菌等，以确保产品在使用过程中的卫生质量。

5. 特定性能检测

环氧乙烷残留量检测：由于一次性医用防护服在生产过程中可能使用环氧乙烷进行灭菌处理，因此需要检测其残留量是否符合标准。

过滤效率检测：检测防护服对非油性颗粒物的过滤效率，评估其防护空气中有害物质的能力。

参考标准

在GB 19082-2023标准的制定过程中，参考了多个国内外相关标准和技术文件，如：

GB/T 3917.3 纺织品织物撕性能第3部分:梯形试样撕破强力的测定

GB/T 4744 纺织品 防水性能的检测和评价 静水压法

GB/T 4745 纺织品防水性能的检测和评价 沾水法

GB/T12703.3 纺织品静电性能的评定第3部分:电荷量

GB/T12704.1 纺织品织物透湿性试验方法第1部分:吸湿法

GB/T 13773.2 纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能第2部分:抓样法接缝强力的测定

GB/T 14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验

GB/T 20655 防护服装机械性能抗刺穿性的测定

GB/T 24218.3 纺织品非织造布试验方法第3部分:断裂强力和断裂伸长率的测定

GB 24539 防护服装化学防护服

YY 0469 医用外科口罩

YY/T 0689 血液和体液防护装备防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi-X174菌体试验方法

YY/T 0700 血液和体液防护装备防护服材料抗血液和体液穿透性能测试合成血试验方法

中华人民共和国药典(2020年版)四部