设备设施验证与确认IQ/OQ/PQ

设备设施验证与确认IQ/OQ/PQ

中科检测为工厂、设施设备供应商提供中国及欧美验证实施全程辅导,具体包含厂房设施及三大系统验证、设备验证、清洁验证、方法验证、工艺验证等,确保满足最新GMP要求和全球验证指南要求。
我们的服务 制药医疗 设备设施验证与确认IQ/OQ/PQ

设备设施验证与确认 检测介绍

中科检测为工厂、设施设备供应商提供中国及欧美验证实施全程辅导,具体包含厂房设施及三大系统验证、设备验证、清洁验证、方法验证、工艺验证等,确保满足最新GMP要求和全球验证指南要求。

设备设施 验证范围

隧道烘箱验证、培养箱/冰箱验证、灭菌柜验证、清洗机验证、配液系统验证、洁净工作台、生物安全柜验证等

设备设施验证与确认 检测标准

《药品生产质量管理规范》及无菌药品附录(2010版)

GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范

《药品生产验证指南》(2003版)

GB/T 16292-2010  医药工业洁净室(区)中悬浮粒子的测试方法

GB/T 16294-2010  医药工业洁净室(区)中沉降菌的测试方法

GB/T 13554-2008  高效过滤器国家标准

GB/T 14295-2008  空气过滤器


设备设施验证与确认 服务优势

中科检测是洁净工程验证标准化的行业解决方案提供商,主要为用户提供净化设备,净化工程,净化工程,洁净室,洁净室,空气过滤器,FFU风机和净化授权服务等检测领域,为客户提供第三方设备设施验证与确认检测服务。


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