过滤器完整性测试仪3Q 验证介绍
完整性测试是控制滤芯生产质量的一种认证,在生物医药行业中,完整性测试保障了除菌工艺过程的安全性,可以确定过滤器自身的完整性、过滤系统的密封性,工艺的正确安装,过滤器未受损坏、符合制造规格。同时,完整性测试也是各国法规的强制要求,无论是中国GMP、欧盟GMP,还是FDA《无菌药品生产工艺指南》与《PDA26号技术报告》,都明确提出完整性检测。
过滤器完整性测试仪3Q 试验类型
完整性测试可分为破坏性测试和非破坏性测试两类。
破坏性和非破坏性测试两者的数据必须有关联,进而得到用户完整性测试的数据,这是法规的要求,也是测试应用的验证理由。
过滤器完整性测试仪3Q 试验步骤
序号 | 名称 |
1 | 安装确认 (IQ) |
2 | 运行确认 (OQ) |
3 | 泄漏试验 |
4 | 体积测量 |
5 | 压力降试验 |
6 | 压力测量精度确认 |
7 | 时钟精度确认 |
8 | 气泡点试验 |
9 | 扩散试验 |
10 | 水侵入试验(WIT) |
过滤器完整性测试仪3Q 服务优势
中科检测作为过滤器完整性测试仪3Q验证机构服务商,为客户提供第三方3Q验证咨询服务,提供各种形式的规范化验证培训指导,用户赞誉高,会根据仪器、设备、系统的复杂性、验证耗时进行分类报价。
我们的服务
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