酶标仪3Q验证

酶标仪3Q验证

酶标仪即酶联免疫检测仪器,是酶联免疫吸附试验的专用仪器,一般来说在使用过程中分为半自动和全自动两种,不过这两者工作原理基本一致,核心都是比色计,也就是用比色法来进行分析。
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酶标仪3Q 验证介绍

酶标仪即酶联免疫检测仪器,是酶联免疫吸附试验的专用仪器,又称微孔板检测器,一般来说在使用过程中分为半自动和全自动两种,不过这两者工作原理基本一致,核心都是比色计,也就是用比色法来进行分析。USP<1058>、GMP都对实验室仪器设备的验证做出了相应规定,即通过3Q验证:IQ、OQ、PQ等一系列活动提供的数据和结论,证明酶标仪该设备在生产中符合原设计的要求,并达到原拟的目的,亦即产生可信赖的测量结果。

酶标仪3Q 验证步骤

序号名称
1安装确认 (IQ)
2运行确认 (OQ)
3SoftMax Gxp 软件系统验证
4账户管理确认
5数据备份确认
6背景噪音检测(Baseline)
7光吸收板检测 (ABS)
8标准比色血检测 (CUV)
9荧光板检测 (FLU)
10

化学发光板检测 (LUM)

酶标仪3Q验证 服务优势

中科检测专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、酶标仪3Q验证、GMP验证服务、设备3Q确认、厂房验证的专业服务商,给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控验证服务。



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