光学显微镜3Q验证

光学显微镜3Q验证

USP 1058中把光学显微镜明确为B类,提供需要校正的测量值和物理参数,指出需要做IQ、OQ、PQ等一系列活动提供的数据和结论,证明该设备在生产中符合原设计的要求。
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光学显微镜3Q 验证介绍

USP 1058中把光学显微镜明确为B类,提供需要校正的测量值和物理参数,指出需要做IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动提供的数据和结论,证明该设备在生产中符合原设计的要求。

光学显微镜3Q 验证要求

主要应用光学显微镜来放大微小物体的图像进行观测,要求仪器摆放于20±1℃环境下,室温每小时变化≤0.5℃。

测试项目包括但不局限于:

1. 读数放大倍速的正确性;

2.主显微镜放大倍数的正确性;

3.仪器示值误差;

4.光学分度头示值误差;

5.光学分度台示值误差等。


光学显微镜3Q 验证步骤

序号资质
1安装确认 (IQ)
2运行确认 (OQ)
3数据完整性确认
4账户管理确认
5数据备份确认
6计算机化系统验证(CSV)

光学显微镜3Q 服务优势

中科检测专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务、光学显微镜3Q验证、设备确认、厂房验证的专业服务商,给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控验证服务。