光学显微镜3Q 验证介绍
USP 1058中把光学显微镜明确为B类,提供需要校正的测量值和物理参数,指出需要做IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动提供的数据和结论,证明该设备在生产中符合原设计的要求。
光学显微镜3Q 验证要求
主要应用光学显微镜来放大微小物体的图像进行观测,要求仪器摆放于20±1℃环境下,室温每小时变化≤0.5℃。
测试项目包括但不局限于:
1. 读数放大倍速的正确性;
2.主显微镜放大倍数的正确性;
3.仪器示值误差;
4.光学分度头示值误差;
5.光学分度台示值误差等。
光学显微镜3Q 验证步骤
序号 | 资质 |
1 | 安装确认 (IQ) |
2 | 运行确认 (OQ) |
3 | 数据完整性确认 |
4 | 账户管理确认 |
5 | 数据备份确认 |
6 | 计算机化系统验证(CSV) |
光学显微镜3Q 服务优势
中科检测专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务、光学显微镜3Q验证、设备确认、厂房验证的专业服务商,给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控验证服务。
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