烘箱3Q验证

烘箱3Q验证

烘箱又叫做热风循环烘箱。热风循环烘箱是一种适用面宽的盘架式间歇通用干燥设备,广泛的应用于制药、化工、食品、轻工等工业原料或产品的除湿。
我们的服务 制药医疗 烘箱3Q验证

烘箱3Q 验证介绍

烘箱又叫做热风循环烘箱。热风循环烘箱是一种适用面宽的盘架式间歇通用干燥设备,广泛的应用于制药、化工、食品、轻工等工业原料或产品的除湿。通过对设备进行安装确认、运行确认、性能确认,以确认设备的技术参数是否仍能达到规定要求,其可靠性和稳定性是否能满足生产工艺和GMP规范的要求,做出设备能否适应工艺的评估。


烘箱3Q 验证项目

序号名称
1设计确认 (DQ)
2安装确认 (IQ)
3运行确认 (OQ)
4温度梯度
5温度波动度
6温度容许偏差
7保温性能
8温度分布测试MAPPING (空载)
9温度分布测试MAPPING (满载
10开关门试验
11断电保温试验
12热穿透试验 (FO值计算)
13灭菌效果试验(生物指示剂)
14灭菌效果试验 (内毒素指示剂)

烘箱3Q 服务优势

中科检测实验室为工厂、设施设备供应商提供烘箱3Q验证实施全程捕导,包含验证培训、协助起草验证主计划VMP、验证方案VP、CSV、组织实施和管理验证过程(IQ、OQ、PQ)并完成验证报告,具体包括厂房设施及三大系统验证、设备验证,满足最新GMP要求和验证指南要求。