烘箱3Q 验证介绍
烘箱又叫做热风循环烘箱。热风循环烘箱是一种适用面宽的盘架式间歇通用干燥设备,广泛的应用于制药、化工、食品、轻工等工业原料或产品的除湿。通过对设备进行安装确认、运行确认、性能确认,以确认设备的技术参数是否仍能达到规定要求,其可靠性和稳定性是否能满足生产工艺和GMP规范的要求,做出设备能否适应工艺的评估。
烘箱3Q 验证项目
序号 | 名称 |
1 | 设计确认 (DQ) |
2 | 安装确认 (IQ) |
3 | 运行确认 (OQ) |
4 | 温度梯度 |
5 | 温度波动度 |
6 | 温度容许偏差 |
7 | 保温性能 |
8 | 温度分布测试MAPPING (空载) |
9 | 温度分布测试MAPPING (满载 |
10 | 开关门试验 |
11 | 断电保温试验 |
12 | 热穿透试验 (FO值计算) |
13 | 灭菌效果试验(生物指示剂) |
14 | 灭菌效果试验 (内毒素指示剂) |
烘箱3Q 服务优势
中科检测实验室为工厂、设施设备供应商提供烘箱3Q验证实施全程捕导,包含验证培训、协助起草验证主计划VMP、验证方案VP、CSV、组织实施和管理验证过程(IQ、OQ、PQ)并完成验证报告,具体包括厂房设施及三大系统验证、设备验证,满足最新GMP要求和验证指南要求。
我们的服务
做最具影响力的国际化检验检测认证服务机构。
行业解决方案
为全球各产业提供一站式整体技术解决方案。
- 电话:400-133-6008
- 地址:广州市天河区兴科路368号(天河实验室)
广州市黄埔区科学城莲花砚路8号(黄埔实验室) - 邮箱:atc@gic.ac.cn