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烘箱3Q 验证介绍
烘箱又叫做热风循环烘箱。热风循环烘箱是一种适用面宽的盘架式间歇通用干燥设备，广泛的应用于制药、化工、食品、轻工等工业原料或产品的除湿。通过对设备进行安装确认、运行确认、性能确认，以确认设备的技术参数是否仍能达到规定要求，其可靠性和稳定性是否能满足生产工艺和GMP规范的要求，做出设备能否适应工艺的评估。
烘箱3Q 验证项目
| 序号 | 名称 |
| 1 | 设计确认 (DQ) |
| 2 | 安装确认 (IQ) |
| 3 | 运行确认 (OQ) |
| 4 | 温度梯度 |
| 5 | 温度波动度 |
| 6 | 温度容许偏差 |
| 7 | 保温性能 |
| 8 | 温度分布测试MAPPING (空载) |
| 9 | 温度分布测试MAPPING (满载 |
| 10 | 开关门试验 |
| 11 | 断电保温试验 |
| 12 | 热穿透试验 (FO值计算) |
| 13 | 灭菌效果试验(生物指示剂) |
| 14 | 灭菌效果试验 (内毒素指示剂) |
烘箱3Q 服务优势
中科检测实验室为工厂、设施设备供应商提供烘箱3Q验证实施全程捕导，包含验证培训、协助起草验证主计划VMP、验证方案VP、CSV、组织实施和管理验证过程(IQ、OQ、PQ)并完成验证报告，具体包括厂房设施及三大系统验证、设备验证，满足最新GMP要求和验证指南要求。
我们的服务
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