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粘膜消毒剂检测标准和项目汇总
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  • 2022-09-09
  • 来源:中科检测
  粘膜消毒剂主要是作用于人体的化学消毒剂,通常用于医疗卫生机构诊疗前后的黏膜消毒,所以质量的可靠性就成为检测必然需求。
 
  很多生产企业受生产工艺,产品配方,原料质量的影响,需要通过检测来确定粘膜消毒剂产品安全性,以及消毒效果是否能够达到标准,从而完成卫生行政部门的卫生许可评价及消毒剂备案凭证。
 
  中科检测是独立第三方检测机构,具备消毒产品检测的CMA资质,可为客户提供粘膜消毒剂检测技术服务,出具CMA、CNAS认证认可检测报告,可用于粘膜消毒剂、产品备案及紧急上市。

  粘膜消毒剂检测标准

 
  黏膜消毒剂可以依据GB27954-2011《黏膜消毒剂通用要求》来进行检测
 

  粘膜消毒剂检测项目

 
  1、原料检测要求
 
  (1)符合医用级、食品级或化学纯质量要求,不得使用工业级
 
  (2)不得使用处方药,如抗生素,抗真菌药物、激素等禁用物质
 
  (3)生产用水卫生检测
 
  2、感官质量检测
 
  3、理化指标检测:有效成分含量,pH值、杂质限量
 
  4、重金属检测:铅含量检测汞含量检测,砷含量检测
 
  5、杀灭微生物指标检测:黄金色葡萄球菌 铜绿假单胞菌、白色念珠菌、自然菌
 
  6、毒理学安全性能指标检测:急性进口毒性试验、一项致突变试验、一次和多次眼刺激试验,一次和多次阴道黏膜刺激实验,亚急性经口毒性试验
 
 

  黏膜消毒剂毒理试验项目

 
  1、急性经口毒性试验
 
  2、一项致突变试验
 
  3、一次眼刺激试验(偶尔用)
 
  4、多次眼刺激试验(反复用)
 
  5、一次阴道黏膜刺激试验(偶尔用)
 
  6、多次阴道黏膜刺激试验(反复用)
 
  7、亚急性经口毒性试验(反复用)
 
  粘膜消毒剂检测,可以全面系统的详细分析其质量情况。对于杀灭微生物指标,毒性学安全性能、理化指标等重点检测项目进行摸底测试,可以有效的提出综合检测分析评价意见,帮助企业找到粘膜消毒剂的优缺点,提供数据支撑,从而改进配方,提高产品质量。