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医疗器械消毒剂检测标准和项目
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2022-09-09 - 来源：中科检测
了解医疗机构的清洗消毒灭菌工作质量和医院消毒与感染控制措施的效果，控制院内感染和传染病发生。
医疗技术的快速发展，越来越多的器械，尤其是结构复杂精细的器械被用于临床诊疗，在推动医疗水平提升的同时，也给医院消毒供应中心的消毒灭菌工作带来更大的挑战。
目前，医疗器械消毒与灭菌方法较多，如压力蒸汽灭菌、干热灭菌、低温气体灭菌、化学消毒剂浸泡消毒灭菌等，需要根据待消毒的器械性质选择相应的方法。
医疗器械消毒剂在所有消毒剂检测品种中，属于要求至严格的一类。也是医院消毒处理中重中之重的手段。器械杀毒效果、灭菌效果，直接关系到一台手术的成败， 设备数据的可靠性，以及杜绝病毒的二次感染。
所以不论是医院采购，还是生产企业，还有政府卫生部门监督监管，对医疗器械消毒剂检测都成为其生产销售使用的重要环节。
中科检测作为专业消毒剂检测评价机构，可提供CMA资质的医疗器械消毒剂检测报告，帮助企业完成备案凭证，帮助医院制定采购计划。
中科检测作为专业消毒剂检测评价机构，可提供CMA资质的医疗器械消毒剂检测报告，帮助企业完成备案凭证，帮助医院制定采购计划。
医疗器械消毒剂检测标准
GB/T 27949-2011 医疗器械消毒剂卫生要求
医疗器械消毒剂检测项目
1、原料检测
2、感官质量检测
3、理化指标检测：有效成分含量、pH值、连续使用稳定性、对金属及器械腐蚀性
4、杀灭微生物指标
（1）灭菌剂：枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验（定性灭菌试验、模拟现场灭菌试验）
（2）高效消毒剂：枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验（定性杀菌试验悬液法、模拟现场杀菌试验载体法、模拟现场消毒试验）
（3）中效消毒剂：黄金色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、分枝杆菌、脊髓灰质炎病毒
（4）低效消毒剂：黄金色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌
5、毒理学安全性能测试：急性经口毒性试验、致突变试验
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