医疗器械戊二醛消毒剂检测介绍
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2022-09-09
- 来源:中科检测
目前,国内外常用的器械消毒剂种类较多,各有优缺点和适用领域。有研究发现,院内感染常与清洗不充分、消毒剂的选择不当或不遵守推荐的清洗消毒程序等有关,因此对需用消毒剂消毒的器械,正确选择消毒剂非常重要。
中科检测作为专业消毒剂检测评价机构,可提供CMA资质的医疗器械消毒剂检测报告,帮助企业完成备案凭证,帮助医院制定采购计划。
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医疗器械戊二醛消毒剂优缺点
优缺
戊二醛是一种高水平消毒剂和灭菌剂,其醛基可以使氨基、巯基、羧基烷基化,改变细菌RNA、DNA 和蛋白质合成,从而导致细菌死亡。常规使用浓度为 20 ~ 25 g /L,适用于内窥镜、呼吸治疗用管道、麻醉设备,尤其是内镜消毒灭菌领域。
2004 年版《内镜清洗消毒技术操作规范》将戊二醛作为内镜清洗消毒首选消毒剂,知名的内镜品牌 OLYMPUS也指定戊二醛为自己的内镜消毒产品。目前,国内普遍使用的强化戊二醛多复配有增效剂、稳定剂和缓蚀剂。
缺点
首先是戊二醛杀灭芽孢所需时间长,2002 年版《消毒技术规范》中规定灭菌需达到10h以上。由于灭菌时间长,因而常因时间紧急而造成灭菌时间不足致使灭菌失败。
其次是戊二醛已经产生分枝杆菌抗力株,龟分枝杆菌脓肿亚种菌株对戊二醛产生耐药性。
另外,在使用过程中,很多因素会造成药效浓度降低,需每天检测有效浓度,使用比较繁琐,且戊二醛对人体有毒性,伴随有刺激气味,可引起局部皮肤黏膜过敏,要求保持室内通风或者穿戴防护设备。
戊二醛作为一种传统的消毒剂,应用已有多年,但由于存在以上缺点,尤其是对人体的不安全性,随着人们环保和健康观念不断提升,其替代品会不断出现。
戊二醛作为一种传统的消毒剂,应用已有多年,但由于存在以上缺点,尤其是对人体的不安全性,随着人们环保和健康观念不断提升,其替代品会不断出现。

医疗器械戊二醛消毒剂检测项目
外观、戊二醛含量、pH值、稳定性测试、连续使用稳定性、实验室杀菌试验、医疗器械消毒模拟现场实验等。
医疗器械戊二醛消毒检测标准
WS/T 535-2017 医疗卫生机构常用消毒剂现场快速检测方法
GB/T 26372-2020 戊二醛消毒剂卫生要求
GB 26372-2010 戊二醛消毒剂卫生标准
SANS 1593-1994 医疗器械用戊二醛制消毒剂
DB41/T 2065-2020 非洲猪瘟消毒技术规范
DB41/T 2064-2020 养猪场防控非洲猪瘟生物安全技术规范
GB/T 191包装储运图示标志
GB27949医疗器械消毒剂通用要求
GB30689内镜自动清洗消毒机卫生要求
WS507-2016软式内镜清洗消毒技术规范
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