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一次性使用病毒采集管检测标准和项目
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2022-11-23 - 来源：中科检测
冠状病毒作为急性呼吸道传染病已纳人《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，按甲类传染病管理。
目前确诊冠状病毒感染金标准为：呼吸道标本或血液标本实时荧光RT-PCR(聚合酶链式反应)检测冠状病毒核酸阳性；呼吸道标本或血液标本病毒基因测序，与已知的冠状病毒高度同源。
院方要求，不能明确诊断为其他疾病的肺炎病例，按不明原因肺炎疑似病例院内报告及诊治流程处理，并根据建议和诊疗指南，采集就诊患者呼吸道和血液标本。
呼吸道标本质量是冠状病毒感染确诊的关键，而该病毒的传染性强且存在许多未知，如不规范地采集与转运，标本就是一个移动的传染源，容易导致患者交叉感染和医护人员感染。
一次性使用病毒采样管类型
一种是非灭活型，能够保护病毒的蛋白和核酸；
另一种是灭活型，通常含有灭活病毒的裂解盐，裂解蛋白而保护核酸。
病毒采样管规格：2ml、5ml、7ml、10ml、20ml、30ml 等。
一次性使用病毒采集管检测标准
T/SAMD 001-2021一次性使用病毒采集管
该标准适用于将拭子中病毒的洗脱、转运及保存的病毒采集管检测方法，主要用途为拭子中病毒核酸的检测及病毒的保存。
一次性使用病毒采集管检测项目
外观、尺寸、装量、密封性、酸碱度、微生物、病毒保存效果和病毒灭活效率等
当前，医疗器械上市之前都需要按照《医疗器械监督管理条例》进行注册申报。医疗器械注册申报前必须进行安全性和有效性评价。按照条例规定，与人类活性本体有接触的医疗器械都需要进行生物相容性测试。
中科检测在生物相容性测试领域已有几十年的检测经验，拥有资深技术团队为您提供各方位的检测认证服务，提供T/SAMD 001-2021一次性使用病毒采集管检测。
中科检测在生物相容性测试领域已有几十年的检测经验，拥有资深技术团队为您提供各方位的检测认证服务，提供T/SAMD 001-2021一次性使用病毒采集管检测。
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