400-133-6008
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2024-09-10 - 来源：中科检测
标准介绍
YY/T 1539-2017是中国医疗器械行业的推荐性行业标准，YY/T 1539-2017 医用洁净工作台，该标准规定了医用洁净工作台的术语和定义、分类类型、材料、结构和性能的要求、试验方法、检验规则、标签、标记、随机文件、包装、运输和贮存的要求。它适用于供医疗机构使用的洁净工作台，以确保医用洁净工作台的质量和安全性。发布日期为2017年5月2日，实施日期为2018年4月1日。中科检测开展的医用洁净工作台检测，遵循国内外权威标准，确保检测结果的准确性和权威性，检测报告具有CMA资质。
检测项目
YY/T 1539-2017 医用洁净工作台检测项目包括：
外观检查：检查工作台的外部结构和材料是否有缺陷。
性能测试：包括工作台的气流模式、气流速度、洁净度等级等。
高效过滤器完整性测试：确保过滤器能够达到规定的过滤效率。
光照度测试：检查工作台内的光照是否符合操作要求。
振动测试：评估工作台在运行时的稳定性。
噪声测试：测量工作台运行时产生的噪声水平。
电气安全测试：确保工作台的电气系统安全可靠。
参考标准
在进行医用洁净工作台检测时，还需参考以下标准实施：
YY/T 1539-2017：这是中国医疗器械行业的推荐性行业标准，专门针对医用洁净工作台的性能和测试方法进行了规定。它包括了术语和定义、分类类型、材料、结构和性能要求、试验方法、检验规则、标签、标记、随机文件、包装、运输和贮存要求等内容。
GB/T 25915.1-2021：这是中国国家标准，规定了洁净室（区）的空气洁净度等级，对于医用洁净工作台所处的环境有重要指导意义。
GB/T 16292-1996：这个标准规定了医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法，对于评估医用洁净工作台的尘埃粒子控制能力是必要的。
GB/T 16293-1996：涉及浮游菌的测试方法，对于医用洁净工作台的微生物控制能力评估很重要。
GB/T 16294-1996：规定了沉降菌的测试方法，同样是评估医用洁净工作台微生物控制能力的重要标准。
结语
这些检测项目旨在确保医用洁净工作台能够为医疗机构提供一个符合标准的洁净工作环境，以保护患者和操作人员的健康，同时确保医疗操作的安全性和有效性。中科检测作为专业的检测服务机构，致力于为客户提供高质量的检验检测服务，确保检测结果的准确性和可靠性。
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