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2025-02-27 - 来源：中科检测
引言
壬二酸(Azelaic Acid)作为一种重要的化妆品成分，因其在治疗痤疮、粉刺、美白祛斑等方面的显著功效而被广泛应用。然而，壬二酸的过量使用可能对人体皮肤造成不良影响，甚至引发安全隐患。因此，准确检测化妆品中壬二酸的含量，确保其在法规允许的范围内使用，是保障消费者健康和产品安全的关键环节。中科检测开展化妆品中壬二酸检测服务，检测报告具有CMA资质。本文将详细介绍壬二酸检测的必要性、检测方法、样品处理与检测步骤，以及检测结果与法规要求，帮助化妆品企业和检测机构更好地理解和应用相关技术。
一、检测必要性分析
1.1 法规强制性要求
根据《化妆品安全技术规范(2025年版)》第4.8.2条规定：
驻留类化妆品：壬二酸浓度上限为 ≤15.0%（w/w）
淋洗类化妆品：壬二酸浓度上限为 ≤20.0%（w/w）
眼周专用产品：新增限制，壬二酸浓度上限为 ≤10.0%（w/w）
1.2 安全风险阈值
国际毒理学数据(ECHA 2024)表明：
长期使用＞18%浓度产品：可导致角质层厚度减少 23.7%
壬二酸二酯类衍生物残留量≥80ppm时：透皮吸收率增加 4.2倍
二、检测方法
目前，化妆品中壬二酸的检测方法主要包括高效液相色谱法(HPLC)和气相色谱法(GC)。
1. 高效液相色谱法（HPLC）
高效液相色谱法是检测化妆品中壬二酸及其盐类的常用方法，已被纳入《化妆品安全技术规范》。该方法通过样品提取、净化后，利用高效液相色谱仪分离，结合二极管阵列检测器(DAD)进行检测。检测原理是根据保留时间和紫外光谱定性，通过峰面积定量，并以标准曲线法计算含量。
适用范围：适用于膏霜乳类、液体类、凝胶类、粉剂类、泥类、贴膜类化妆品。
检出限：壬二酸的检出限为0.05 μg，定量下限为0.17 μg;当取样量为1.0 g，稀释定容体积为20 mL时，检出浓度为0.005%，最低定量浓度为0.017%。
2. 气相色谱法（GC）
气相色谱法也是一种有效的检测方法，尤其适用于检测化妆品中微量的壬二酸。该方法通过选择灵敏度高的气相色谱仪，能够满足高灵敏度检测需求。
优势：气相色谱法具有分离效果好、检测速度快的特点，能够检测到极低浓度的壬二酸。
注意事项：在检测过程中，需注意实验环境的干燥、通风、无尘，避免直射阳光和高温。
三、样品处理与检测步骤
1. 样品处理
样品需经过提取和净化处理。例如，使用甲醇等溶剂提取样品中的壬二酸，并通过超声、离心等步骤去除杂质。
提取溶剂：如甲醇、乙腈等，需选用色谱纯级别，以避免杂质干扰。
2. 检测步骤
标准溶液制备：配制不同浓度的壬二酸标准溶液，用于绘制标准曲线。
色谱条件设定：根据检测方法选择合适的色谱柱、流动相、流速、检测波长等参数。
进样与分析：将处理后的样品注入色谱仪，通过保留时间和紫外光谱图进行定性分析，通过峰面积进行定量分析。
四、检测结果与法规要求
检测结果需符合相关法规要求，确保化妆品中壬二酸的含量在安全范围内。欧盟等地区对化妆品中壬二酸的含量有严格限制，通常采用高效液相色谱法进行检测。此外，化妆品标签上标注的壬二酸含量必须与实际检测结果相符，以保障消费者的知情权。
四、总结
壬二酸作为一种重要的化妆品成分，其检测技术的准确性和可靠性至关重要。高效液相色谱法和气相色谱法是目前主流的检测方法，各有优势。化妆品企业应严格按照法规要求进行检测，确保产品质量和消费者安全。
如需进一步了解壬二酸检测技术或相关法规，欢迎咨询中科检测或查阅《化妆品安全技术规范》。
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