急性吸入毒性试验怎么做？

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急性吸入毒性试验怎么做？

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2026-08-31
来源：中科检测

一句话定义： 急性吸入毒性试验是评价实验动物在短时间（通常 24 h 内，一次 4 h 吸入）暴露于受试物（气体、蒸气、气溶胶或颗粒物）后产生健康损害效应的试验，以 半数致死浓度 LC₅₀ 为核心指标，用于化学品、消毒产品、化妆品（气雾剂）的吸入危险分类与标签管理。

一、适用标准（务必用现行号）

行业	现行标准	说明
化学品	`GB/T 21605-2025`	等同 OECD 403:2024；~~GB/T 21605-2008 已于 2025-12-01 废止~~
消毒产品	消毒技术规范 2.3.2	《消毒技术规范》（2002）第二章
化妆品	《化妆品安全技术规范》（2015）第六章	气雾类化妆品吸入毒性要求

换版提示： 化学品急性吸入试验旧版 ~~GB/T 21605-2008~~ 已废止，现行 GB/T 21605-2025 于 2025-12-01 实施，重要变化：删除了静式吸入法，改为传统 LC₅₀ 法与浓度-时间法（C×t）两种，并强化暴露条件监测（实际浓度、粒径分布 MMAD 1–4 μm、温湿度、O₂/CO₂）。委托检测与报告须用现行号，旧版静式法数据可能不被认可。

二、试验原理

将健康成年大鼠（首选）经口鼻或全身暴露于一定浓度的受试物气溶胶/蒸气中 4 h，观察染毒期间及之后 14 天内的中毒体征、体重变化与死亡情况。通过剂量-死亡关系求得 LC₅₀（在规定暴露时间内引起 50% 动物死亡的统计学浓度），并按 GHS 进行吸入毒性分类。

三、基本方法（GB/T 21605-2025）

动物： 健康成年大鼠（首选），8–12 周龄，雌雄各半，适应性观察 ≥ 5 天。
染毒装置： 首选经口鼻暴露；气溶胶推荐质量中值空气动力学直径（MMAD）1–4 μm、几何标准差（GSD）1.5–3.0。
两种方法：
传统 LC₅₀ 法： 限度试验或至少 3 个浓度组，4 h 暴露；
浓度-时间法（C×t）： 不同浓度 × 不同暴露时间（15/30/60/120/240 min），减少动物用量、提高参数估计效率。
监测： 连续监测实际浓度、气流、温湿度、O₂（≥19%）/CO₂（≤1%）、粒径分布。
观察： 14 天临床观察、体重、大体解剖与病理学检查。

四、结果判定（核心指标）

指标	含义与判定
LC₅₀	暴露 4 h 引起 50% 死亡的浓度（mg/m³ 或 mg/L）。数值越低毒性越强
GHS 分类	按 LC₅₀ 归入吸入毒性类别（如类别 1–4 / 类别 5），决定标签与警示
限度试验	已知低毒时，雌雄各 3 只于限定浓度（气溶胶 5 mg/L）无死亡即可判定基本无害，免做主试验
LC₀ / LC₁₀₀	最小致死浓度 / 绝对致死浓度，辅助解读

注： LC₅₀ 仅反映急性吸入危害强度；亚急性（28 天）吸入风险可另做 GB/T 21754-2025，亚慢性（90 天）吸入风险另做 GB/T 21765-2025（2026-02-01 实施）。