一、实施节点

• 标准号：GB 27950-2020《手消毒剂通用要求》（强制性国家标准）

• 发布 / 实施：2020-04-09 发布，2020-11-01 实施，现行有效，全部代替 GB 27950-2011。

• 归口单位：国家卫生健康委员会提出并归口。

• 起草单位：由多家疾控中心、检测机构及行业企业联合起草。

• 适用范围：卫生手消毒和外科手消毒的手消毒剂（单方或复方，水剂、凝胶、泡沫型）。

手消毒剂是手卫生的核心产品——医用与民用需求持续增长。GB 27950-2020 明确了原料、技术、检验、使用与标识要求，是手消毒剂上市检测与卫生安全评价的依据。

二、适用对象

• 适用于卫生手消毒和外科手消毒的手消毒剂；

• 覆盖速干手消毒剂（醇类+护肤成分）、免洗手消毒剂等剂型（水剂、凝胶、泡沫型）；

• 适用于医疗机构、公共卫生与日常手卫生场景，保障手部皮肤消毒效果与使用安全。

三、技术要求

• 杀灭判定：悬液定量杀灭对数值 >5.0（病毒 >4.0）、载体 >3.0 为消毒合格；

• 启用后有效期：启用后在有效期内有效成分含量下降率 ≤10% 且不低于标示量下限、细菌总数 ≤100 CFU/mL（符合 GB 15982）方判定合格。

手消毒剂与普通洗手液的区别在于"消毒"——必须按标准实测杀灭效果与安全性。杀灭对数值是核心判据：细菌类悬液 >5.0 表示杀灭率 >99.999%，病毒类 >4.0 表示 >99.99%。

四、检测方法

1. 有效成分含量：按《消毒技术规范》（2002 年版）及相应国家标准方法测定；

2. pH 值：按《消毒技术规范》方法测定；

3. 杀灭微生物试验：按《消毒技术规范》或 GB/T 38502-2020《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》进行定量杀菌试验、模拟现场或现场试验；

4. 病毒灭活试验：说明书标明灭活病毒时，做脊髓灰质炎Ⅰ型疫苗株病毒悬液/载体定量灭活试验；

5. 稳定性：有效期按 GB/T 38499-2020《消毒剂稳定性评价方法》测定；启用后有效期按标准附录 A 检测；

6. 毒理试验：按 GB/T 38496-2020《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》执行；

7. 铅、砷、汞：按《化妆品安全技术规范》（2015 年版）方法测定。 试验须在符合生物安全要求的实验室完成，采用经中和剂鉴定合格的中和剂。

手消毒剂检测链条长：含量、杀菌、病毒、稳定性、毒理、限量全项覆盖。建议按 WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》组织检测批次，满足备案要求。

五、中科检测服务

• 资质能力：中科检测可依据 GB 27950-2020（CMA&CNAS） 开展手消毒剂检测，出具具法律效力的检测报告。

• 能力覆盖：有效成分含量、pH、杀灭对数值（细菌/真菌/病毒）、模拟现场与现场试验、稳定性（含启用后有效期）、毒理安全、重金属限量及禁用物质检测，覆盖卫生手消毒与外科手消毒剂。

• 服务流程：送样 → 确认标准与使用说明 → 实验室检测 → 出具 CMA&CNAS 报告，四步闭环。

• 延伸能力：配套消毒产品卫生安全评价（WS 628-2018）、消毒产品备案检测与消毒技术规范方法体系，可一揽子满足消毒剂企业上市合规需求。

FAQ

Q1：手消毒剂杀灭对数值怎么理解？A：悬液定量杀灭对数值 >5.0 相当于杀灭率 >99.999%，载体 >3.0 相当于 >99.9%；病毒灭活（脊灰Ⅰ型疫苗株）悬液 >4.0、载体 >3.0 为消毒合格。对数值越高，杀灭越彻底。

Q2：手消毒剂需要测病毒灭活吗？A：使用说明书标明可灭活病毒的手消毒剂必须做脊髓灰质炎Ⅰ型疫苗株病毒灭活试验；只标注细菌/真菌杀灭的按相应菌种做定量杀菌试验。

Q3：启用后有效期怎么定？A：按标准附录 A 方法检测：启用后在有效期内有效成分含量下降率 ≤10% 且不低于标示量下限、细菌总数 ≤100 CFU/mL 判定合格，据此确定启用后使用有效期，并在说明书标注。

Q4：送样有什么要求？A：需提供代表性样品并附使用说明书（标注有效成分、使用浓度与作用时间）；备案检测按 WS 628-2018 组织批次。具体数量与试验条件按标准与实验室指导确定，建议送检前先与中科检测确认。