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哺乳动物红细胞微核试验（体内微核）：标准、方法与中科检测能力
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2026-10-28 - 来源：中科检测
一、实施节点
体内微核试验用于评价受试物在完整动物体内诱发染色体断裂或非整倍体丢失的能力，是遗传毒性试验组合的核心体内验证项，常与 Ames、染色体畸变试验联用。
二、适用对象·范围
适用于小鼠/大鼠等啮齿类动物体内染色体损伤评价。现行国家标准为 GB/T 21773-2008《化学品 体内哺乳动物红细胞微核试验方法》（对应 OECD Test No. 474: Mammalian Erythrocyte Micronucleus Test）。补充：体外哺乳动物细胞微核试验采用 GB/T 28646-2012《化学品 体外哺乳动物细胞微核试验方法》（对应 OECD 487）。
三、产品分类
骨髓嗜多染红细胞（PCE）微核：经典体内法，反映骨髓原位染色体损伤；
外周血网织红细胞微核：可纵向动态监测，减少动物用量，符合 3R 原则。
四、技术要求
动物：每组至少 5 只/性别，常用小鼠；
给药：单次或 2 次/日（间隔≤24h），经口灌胃或腹腔注射；
采样：骨髓 24–48h、外周血 36–72h 至少两次；
制片染色：Giemsa 或荧光 DNA 特异性染料；
计数：每只至少计数 2000 个 PCE，同时核算 PCE/NCE 比值监测骨髓细胞毒性；
判定：处理组微核 PCE（MN-PCE）频率呈剂量相关且较溶剂对照统计显著增加判阳性。
五、检测方法
动物给药暴露 → 采样制备骨髓/外周血涂片 → 固定染色 → 显微镜（或自动化图像分析/流式细胞术）计数微核 → 结合 PCE/NCE 毒性指标综合判定。
六、中科检测服务
中科检测在 GLP 体系下开展体内微核试验，作为遗传毒性体内验证模块，承接化学品、医疗器械、农药等申报的体内染色体损伤评价，与 Ames、染色体畸变试验组合出具综合评价。
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