GB/T 26368-2010 含碘消毒剂卫生标准规定了碘酊、碘伏等含碘消毒剂的技术要求、检验方法与判定规则。该标准对有效碘含量、pH 等出厂检验项目设定了明确限值，是含碘消毒剂生产质量控制与出厂检验的重要依据，适用于皮肤、黏膜及手消毒用含碘消毒剂。

标准定位与实施节点

GB/T 26368-2010《含碘消毒剂卫生标准》由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会发布，原中华人民共和国卫生部（现国家卫生健康委员会）归口，于 2011 年 1 月 14 日发布、2011 年 6 月 1 日实施。2017 年国家标准精简整合中，原强制性标准 GB 26368-2010 转化为推荐性标准 GB/T 26368-2010；2020 年 12 月 1 日起，该标准被 GB/T 26368-2020《含碘消毒剂卫生要求》替代。企业当前组织生产、检验与备案时，应执行现行有效的 GB/T 26368-2020，下列指标沿革对比供参考：

适用对象与范围

GB/T 26368-2010 适用于含有效碘 18 g/L～22 g/L 的碘酊和含有效碘 2 g/L～10 g/L 的碘伏，用于皮肤、黏膜及手消毒的消毒剂。含碘消毒剂指以碘、聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮）类或聚醇醚类非离子表面活性剂、碘化钾等组分制成的络合碘消毒剂，主要包括碘酊与碘伏两类。碘酊适用于手术部位、注射和穿刺部位皮肤及新生儿脐带部位皮肤消毒，不适用于黏膜及对醇类刺激敏感部位皮肤消毒；碘伏适用于外科手及皮肤消毒、黏膜冲洗消毒与卫生手消毒。

出厂检验项目与指标限值

含碘消毒剂出厂检验应核验有效碘含量、pH 等理化指标。GB/T 26368-2010 规定的核心限值如下：

除上表理化指标外，标准对原料、稳定性（碘酊有效期≥12 个月、碘伏有效期≥24 个月）及杀灭微生物指标亦作出规定，企业应按产品类别完整执行相应要求。

检验方法与评价路径

有效碘含量测定

有效碘含量按标准规定的碘量法测定，采用硫代硫酸钠标准滴定溶液对样品中的碘进行滴定，以淀粉指示剂判定终点，结果按标准公式换算为有效碘含量（g/L）。测定应在规定取样量与稀释比例下进行，平行样取平均值作为报告值。

pH 测定

pH 按标准规定的 pH 计法测定，使用经校准的 pH 计对试样溶液直接测定，结果修约至标准要求的位数。有效碘含量与 pH 均应同时满足对应产品类别的限值，方可判定出厂检验合格。

检验规则与企业出厂合规建议

企业应将有效碘含量、pH 等列为含碘消毒剂出厂检验的必检项目，逐批检验合格后方可放行。生产配方、原料批次或工艺变更后，应重新验证有效碘含量与 pH 的稳定性。标签与说明书中的有效碘含量标示值应与实测值一致，并符合标准限值区间。现行版本 GB/T 26368-2020 对碘伏有效碘含量下限与乙醇含量范围作了调整，企业在执行检验与标注时应以现行有效文本为准。

中科检测能力与服务引导

中科检测可依据含碘消毒剂相关国家标准开展有效碘含量、pH、稳定性及微生物杀灭效果等项目的检测，出具带有 CMA、CNAS 标识的检测报告，为含碘消毒剂生产企业的出厂检验、质量验证与上市备案提供技术支持。

相关服务

• 含碘消毒剂检测 

• 含碘消毒剂备案检测 

常见问题（FAQ）

Q：GB/T 26368-2010 适用于哪些含碘消毒剂？

A：GB/T 26368-2010 适用于含有效碘 18 g/L～22 g/L 的碘酊和含有效碘 2 g/L～10 g/L 的碘伏，用于皮肤、黏膜及手消毒的含碘消毒剂，主要包括碘酊与碘伏两类络合碘消毒剂。

Q：企业实施与应对应注意什么？

A：企业应将有效碘含量、pH 列为出厂必检项目并逐批检验，标签标示值应与实测值一致且符合限值；现行版本为 GB/T 26368-2020，检验与标注应以现行有效文本为准。

Q：含碘消毒剂上市备案必须做哪些评价？

A：含碘消毒剂上市备案需完成有效碘含量、pH、稳定性及杀灭微生物效果等评价，相关检测应依据现行有效的含碘消毒剂国家标准执行，并将结果纳入备案技术资料。

Q：中科检测能否提供含碘消毒剂检测服务？

A：中科检测可依据含碘消毒剂相关国家标准开展有效碘含量、pH、稳定性及微生物杀灭效果检测，出具带 CMA、CNAS 标识的检测报告，支持企业出厂检验与备案合规。