一次性使用卫生用品是与人体直接接触的卫生护理产品，涵盖妇女经期卫生用品（卫生巾、卫生棉条）、排泄物卫生用品（纸尿裤、护理垫）及卫生湿巾、抗（抑）菌剂等；通过原材料卫生控制、生产过程洁净要求与产品微生物/理化/毒理全项检测保障使用安全，是消字类卫生用品合规上市的核心依据。

中科检测可依据 GB 15979-2024（CMA&CNAS） 开展一次性使用卫生用品检测，出具具法律效力的检测报告。

微生物指标（菌落总数/真菌/特定微生物）、理化（pH/可迁移性荧光增白剂/铅砷汞）、毒理学安全、抗（抑）菌效果及环氧乙烷残留，覆盖卫生巾、纸尿裤、卫生湿巾、抗（抑）菌剂等产品。

检测结果以 CMA&CNAS 检测报告形式交付，支持产品合规上市、功能宣称验证与市场准入。

• 适用于一次性使用卫生用品，按风险分为三大类：

• 妇女经期卫生用品：卫生巾、卫生护垫、卫生棉条（卫生栓）等；

• 排泄物卫生用品：纸尿裤、护理垫等（不含厕纸）；

• 其他卫生用品：卫生湿巾、抗菌剂、抑菌剂等新兴品类。

• 覆盖产品研发、生产、销售全链条的卫生质量验证。

1. 原材料卫生要求

• 不应使用废弃或使用过的一次性使用卫生用品作为原材料或半成品；

• 原材料不得添加《中华人民共和国药典》中的药品及其同名原料；

• 卫生湿巾及具有抗（抑）菌功能的产品不得添加抗菌药物、抗真菌药物、抗病毒药物、激素类药物及其同名原料；

• 非织造布、织物或其他原材料不应添加可迁移性荧光增白剂等禁用成分。2. 生产过程卫生要求

• 生产环境应符合《消毒产品生产企业卫生规范》要求；

• 直接接触未包装产品的工作台表面、工人手表面微生物指标符合标准规定。3. 产品微生物指标（部分）

• pH 值：适用于标识 pH 的产品；

• 可迁移性荧光增白剂：适用于含纸的卫生用品；

• 重金属限量：铅 ≤10 mg/kg（mg/L）、砷 ≤2 mg/kg（mg/L）、汞 ≤1 mg/kg（mg/L）；

• 产品不应有异常气味与异物。5. 毒理学安全性

• 产品首次上市时应进行毒理学试验；卫生巾等接触黏膜产品须做更严苛的多次阴道黏膜刺激试验。 GB 15979-2024 的"三级防线"：原材料禁废料禁药源性成分 → 生产过程 30 万级洁净车间卫生控制 → 产品微生物+理化+毒理全项检测。卫生湿巾、抗（抑）菌剂按严格档（细菌≤20、致病菌不得检出）执行。

1. 微生物检验：菌落总数、真菌菌落总数、特定微生物（大肠埃希菌、致病性化脓菌等）按标准附录方法执行；

2. 理化检验：pH 值、可迁移性荧光增白剂残留量、铅砷汞含量按标准规定的检验方法；

3. 毒理试验：按标准附录（在 GB 15979-2002 附录 A 基础上细化）执行，接触皮肤与黏膜产品分级要求；

4. 抗（抑）菌试验：抗（抑）菌功能产品按标准附录 E 等方法评价；

5. 环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌产品按优化后的方法检测。 试验须在符合生物安全要求的实验室完成。 检测覆盖"微生物—理化—毒理—抗抑菌"四类项目：微生物看卫生、理化看安全（pH/荧光/重金属）、毒理看接触风险、抗抑菌看功能宣称——企业送检应按产品类别与宣称选齐项目。

1. 送样：提供代表性样品，说明功能宣称与适用标准

2. 确认：确认检测项目、样品数量与试验条件

3. 检测：实验室按标准执行检测

4. 出证：出具 CMA&CNAS 检测报告

• CMA&CNAS 双资质：检测报告具法律效力，国家认可

• 能力覆盖：依据 GB 15979-2024 开展一次性使用卫生用品卫生要求检测，覆盖主要产品与项目

• 全流程服务：送样 → 确认 → 检测 → 出证四步闭环

• 报告支持：支持产品合规、宣称验证、招标与市场准入

Q1：GB 15979-2024 覆盖哪些产品？A：三大类：妇女经期卫生用品（卫生巾、卫生棉条）、排泄物卫生用品（纸尿裤、护理垫）、卫生湿巾/抗菌剂/抑菌剂等。2025-07-01 起新生产产品须符合本标准。

Q2：普通级和消毒级卫生用品微生物要求有什么不同？A：普通级卫生巾细菌 ≤200 CFU/g、真菌 ≤100；消毒级细菌 ≤20、真菌不得检出。卫生湿巾和抗（抑）菌剂按更严档执行（细菌 ≤20、大肠埃希菌/致病性化脓菌/真菌不得检出）。

Q3：2024 版新增了哪些指标？A：新增 pH 值、可迁移性荧光增白剂、铅砷汞限量等理化指标；强化原材料禁用物质要求；毒理试验按接触皮肤/黏膜分级细化；增加抗（抑）菌试验方法。

Q4：送样有什么要求？A：需提供代表性样品并说明产品类别（妇女经期/排泄物/卫生湿巾等）与宣称（普通级/消毒级/抗抑菌）；首次上市产品需安排毒理试验。具体数量与项目按标准与实验室指导确定，建议送检前先与中科检测确认。