400-133-6008
农药登记毒理试验要求（项目与标准）
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2026-08-27 - 来源：中科检测
农药登记前须完成系统的毒理学安全性评价，数据是审批法定要求，也是制定最大残留限量（MRLs）与安全间隔期的基础。以下梳理项目、标准与分级。
一、依据标准
GB/T 15670《农药登记毒理学试验方法》：现行有效版本为 2023 年修订版（分项如 GB/T 15670.3-2017 急性经口序贯法等）
《农药登记资料要求》：2026 年农业农村部发布新版，整体导向"分类管理、守住底线"，相似制剂在质量确认前提下可豁免部分毒理/药效/环境试验
二、毒理试验项目
| 层级 | 项目 |
|---|---|
| 急性毒性（基础必做） | 急性经口（大鼠 LD50）、急性经皮（兔/大鼠 LD50）、急性吸入（LC50，熏蒸/气雾/粉尘类强制） |
| 重复剂量毒性 | 28 天亚急性、90 天大鼠经口亚慢性（国内登记基础强制） |
| 特殊毒性 | 致突变组合（Ames、体外染色体畸变、小鼠骨髓微核）、生殖发育毒性（致畸/两代繁殖）、慢性毒性、慢性+致癌合并试验 |
| 专项 | 急性迟发性神经毒性（有机磷类强制）、代谢动力学（ADME） |
| 生态毒理（配套） | 鸟类/鱼类/蜜蜂/蚯蚓/藻类等非靶标生物试验 |
三、农药毒性四级（经口 LD50）
| 级别 | 经口 LD50（mg/kg） |
|---|---|
| 剧毒 | ≤ 5 |
| 高毒 | > 5 – 50 |
| 中等毒 | > 50 – 500 |
| 低毒 | > 500 |
四、GLP 要求
农药登记毒理数据须由 GLP（良好实验室规范） 体系下的实验室出具，原始记录、病理切片与统计报告须可追溯、可复核。出口产品另须满足目的国（如 EPA/EC）GLP 要求。
五、中科检测可承接能力
中科检测具备 CMA/CNAS 资质，可承接农药登记相关的急性毒性、皮肤/眼刺激、皮肤致敏、遗传毒性（Ames/微核/染色体畸变）、亚慢性等毒理项目；完整农药登记毒理数据包（含 GLP 体系）请确认机构资质附表覆盖范围。
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