GB 31662-2025 肿瘤全营养配方食品的技术要求围绕"匹配肿瘤患者高消耗代谢"展开。与通用全营养配方相比，该标准在能量密度、蛋白质质量与脂肪酸结构上作出针对性规定。下文按指标逐项说明限值与技术含义。

肿瘤患者常因治疗相关不良反应导致摄入减少、消耗增加，单纯提高某一种营养素难以解决整体营养缺口。标准因此把宏量营养素、脂肪酸结构与微量营养素作为一个整体框架来约束，企业在配方时也应系统看待，而非孤立达标。

能量要求

标准规定，即食状态下每100 mL（液态或可冲调为液体）或每100 g（直接食用非液态）能量不低于502 kJ（120 kcal）。该下限高于普通全营养配方的常见水平，对应肿瘤患者能量需求上升的临床现实。

能量计算采用 Atwater 系数：蛋白质17 kJ/g、脂肪37 kJ/g、碳水化合物17 kJ/g，膳食纤维8 kJ/g。各营养素供能之和除以4.184，换算为 kcal/100 mL（或 kcal/100 g）。企业在配方设计与标签能量标示时，须以此算法为准。需要提醒的是，能量下限针对"即食状态"，粉剂应按冲调后的状态核算，不能以干粉计。

蛋白质要求

蛋白质含量不低于0.96 g/100 kJ（4.0 g/100 kcal），且必须全部来源于优质蛋白，可为整蛋白、水解蛋白或肽类。标准排除了非优质蛋白来源，意在改善肿瘤患者的蛋白质合成不足与肌肉流失。

需要特别说明：蛋白质的"来源及比例"须在标签上明确标示，这既是营养学特征描述，也是注册资料中配方依据的重要组成。

脂肪与脂肪酸要求

脂肪供能比控制在25%—50%。关键差异点在于脂肪酸结构：

• n-3脂肪酸（以EPA和DHA计）供能比应为1%—6%，其中EPA含量不低于50%；

• 亚油酸供能比不低于1.0%；

• α-亚麻酸供能比不低于0.15%。

上述设定针对肿瘤相关炎症与异常体重流失，强调 n-3 脂肪酸（尤其EPA）的功能性作用。企业在配方评审时，应同时核算总脂肪供能比与 n-3/EPA 占比，避免单一指标达标、结构不达标。例如总脂肪落在区间但EPA占比不足，仍判不符合，这一点在研发阶段就要锁定油脂原料。

碳水化合物要求

碳水化合物供能比为30%—50%。该区间与脂肪供能比共同构成宏量营养素的基本框架，企业可在区间内依据产品定位调整。

维生素与矿物质要求

维生素和矿物质含量应符合标准表1的每100 kJ、每100 kcal限值。表1覆盖13种维生素与11种矿物质，以下列出完整限值（"N.S."表示无特别上限）：

碳水化合物供能比为30%—50%。该区间与脂肪供能比共同构成宏量营养素的基本框架，企业可在区间内依据产品定位调整。需注意碳水上限与脂肪下限存在此消彼长关系，调整一方会牵动另一方，配方评审应整体核算供能结构。

添加剂与可选择性成分

食品添加剂可参照 GB 2760 中相同或相近产品的允许种类与使用量；营养强化剂应符合 GB 14880 的规定。标准允许根据肿瘤患者特殊营养需求，添加一种或几种氨基酸，其来源应符合 GB 29922 和（或）GB 14880 及有关公告。氨基酸添加须有营养学依据，用量应落在安全范围，注册资料中应说明添加目的与必要性，避免无论证堆料。

中科检测服务

中科检测可提供肿瘤全营养配方食品营养特征指标的全程检验：能量算法复核、蛋白质来源与含量、脂肪及脂肪酸供能比、维生素矿物质全项、微生物与标签合规审查，输出可用于注册申报的合规数据。

常见问题（FAQ）

问：能量下限502 kJ是怎么来的，能否低于此值？答：不能。502 kJ（120 kcal）/100 mL(g)是即食状态下的最低限值，低于即不符合标准。

问：蛋白质是否允许部分植物蛋白？答：允许，但须为优质蛋白（整蛋白、水解蛋白或肽类），且全部蛋白质来源均须达标。

问：n-3脂肪酸的EPA不低于50%如何验证？答：按 GB 5009.168 检验脂肪酸组成，核算EPA在n-3（EPA+DHA）中的占比。

问：维生素矿物质必须全部检项吗？答：标签标示的营养素均须检验；表1列明的项目应按产品配方与实际标示覆盖。

问：中科检测能否出具注册用检验报告？答：可以。中科检测依据 GB 31662-2025 对应检验方法出具检验报告，支撑注册申报。

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