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2026-09-16 - 来源:中科检测
基材结合型抗菌剂在正常使用条件下不易自由扩散,传统静态测试难以确保接种物与处理表面的充分接触。ASTM E2149-25 采用动态摇瓶法(shake flask method),通过持续振荡使细菌与处理表面充分接触,是抗菌处理制品质量控制和筛选测试的标准方法。本文梳理该标准的实施节点、适用范围与检测要点。
一、实施节点(发布 / 实施 / 采标)
发布 / 实施:ASTM E2149-25 于 2025 年发布(现行有效,最新版)。
该标准由美国材料与试验协会(ASTM)E35 委员会制定,全部代替 ASTM E2149-20 等旧版本,规定动态接触条件下测定抗菌剂抗菌活性的标准试验方法,用于常规质量控制与筛选测试。
二、适用对象(范围)
ASTM E2149-25 适用于以下对象:
| 对象类别 | 说明 |
|---|---|
| 抗菌处理纺织品 | 经抗菌整理的纤维、织物(称取 1.0 g±0.1 g) |
| 硬质抗菌材料 | 塑料、金属等硬质材料(接触面积 25.8 cm²) |
| 抗菌处理制品 | 各种经抗菌处理的基材 |
该方法允许评估多种类型处理基材与广泛微生物,处理基材可经受物理/化学应力(洗涤、磨耗、辐射灭菌、紫外暴露等)后测试,并可模拟硬水、蛋白质、血液、血清等污染物环境。表面抗菌活性通过对比测试样与同时运行的对照样确定。
三、技术要求(核心判定)
抗菌活性的核心试验条件:
| 项目 | 要求 |
|---|---|
| 试验菌种 | 大肠杆菌 ATCC 25922(可扩展其他微生物) |
| 菌悬液浓度 | 1.5~3.0×10⁵ CFU/mL |
| 缓冲液 | 0.3 mM KH₂PO₄,pH 7.2±0.1 |
| 动态接触 | 50 mL 菌液于 250 mL 锥形瓶,腕动振荡器最大振幅振荡 1 h(±0.05 h) |
| 培养计数 | 35℃ 培养 24 h 后菌落计数 |
结果计算:
| 指标 | 公式 |
|---|---|
| 减少百分比 | 减少百分比(%)=[(B−A)/B]×100%(A 为处理后 CFU/mL,B 为对照 CFU/mL) |
| 对数减少值 | Log10 减少值 |
质量控制:每批试验需包含接种对照与未处理对照;重复试验变异系数应<15%;所有抗菌剂需按 ASTM E1054 确认有效中和。
四、检测方法
依据 ASTM E2149-25,检测按以下流程开展:
菌悬液制备:培养大肠杆菌 ATCC 25922,调整浓度至 1.5~3.0×10⁵ CFU/mL。
样品准备:纺织品称取 1.0 g±0.1 g,硬质材料确保接触面积 25.8 cm²,同步设置接种对照与未处理对照。
动态接触:将试样加入含 50 mL 菌液的 250 mL 锥形瓶,置于腕动振荡器以最大振幅振荡 1 h(±0.05 h),使细菌与处理表面充分接触。
培养计数:振荡结束后梯度稀释涂布平板,35℃ 培养 24 h 计数菌落。
结果计算:按公式计算减少百分比或 Log10 减少值,对照试验有效性(变异系数<15%),出具检测报告。
五、中科检测服务
中科检测可依据 ASTM E2149-25 开展抗菌活性动态接触瓶法检测,覆盖抗菌处理纺织品与硬质材料的抗菌活性测定、预处理试样评估与多菌种扩展测试,出具具有 CMA&CNAS 资质的检测报告,支持抗菌制品对美及国际市场的出口合规、质量筛选与研发验证需求。
常见问题(FAQ)
Q1:ASTM E2149 动态摇瓶法的特点是什么?
A:通过持续振荡使细菌与抗菌处理表面充分接触,克服静态测试(如 AATCC TM100 接种接触难、TM147 静态条件不适用)的局限,适用于基材结合型抗菌剂的质量控制与筛选测试。
Q2:检测使用什么菌种与条件?
A:常用大肠杆菌 ATCC 25922,浓度 1.5~3.0×10⁵ CFU/mL;0.3 mM KH₂PO₄ 缓冲液(pH 7.2±0.1);250 mL 锥形瓶含 50 mL 菌液,腕动振荡器振荡 1 h,35℃ 培养 24 h 计数。
Q3:结果如何计算与判定?
A:按减少百分比(%)=[(B−A)/B]×100% 或 Log10 减少值计算抗菌活性;需设接种对照与未处理对照,重复试验变异系数<15%,抗菌剂需按 ASTM E1054 确认中和有效。
Q4:哪些样品适用该方法?
A:经抗菌处理的纺织品(称取 1.0 g±0.1 g)与硬质材料(接触面积 25.8 cm²),可经受洗涤、磨耗、紫外等预处理后测试,也可模拟硬水、蛋白质、血液等污染环境评估抗菌活性。

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