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GB 15979-2024 实施：一次性使用卫生用品（含消毒产品卫生用品类）毒理检测影响
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2026-10-10 - 来源：中科检测
一、标准定位与适用范围
标准：
GB 15979-2024（强制性国标），代替GB 15979-2002，2024-06-25 发布，2025-07-01 实施。范围：与人体直接接触的一次性使用卫生用品，含妇女经期卫生用品、排泄物卫生用品、卫生湿巾、抗（抑）菌剂、一次性内裤、化妆棉等。其中卫生湿巾、抗（抑）菌剂属消毒产品卫生用品类。
二、毒理学安全性要求的主要变化
| 变化点 | 2002 版 | 2024 版 |
|---|---|---|
| 条款位置 | 毒理学要求置于附录 A | 调入正文（6.3 毒理学安全性要求） |
| 眼刺激试验 | 未单列 | 新增 眼刺激试验及样品处理方法 |
| 项目细化 | 较粗 | 按接触部位（皮肤 / 眼 / 阴道黏膜 / 皮肤变态反应）细化试验项目 |
| 婴儿产品 | 未强调 | 用于婴儿的产品，皮肤刺激与眼刺激均应"无刺激性"，未见皮肤变态反应 |
| 触发条件 | — | 产品首次上市须做；原材料/工艺变化可能影响毒性时重新做 |
三、毒理学试验项目（按产品种类）
| 产品种类 | 皮肤刺激 | 眼刺激 | 阴道黏膜刺激 | 皮肤变态反应 |
|---|---|---|---|---|
| 妇女经期卫生用品 | — | — | + | + |
| 排泄物卫生用品 | + | — | — | + |
| 湿巾 / 卫生湿巾 / 抗抑菌剂（仅接触手、皮肤） | + | — | — | ±* |
| 湿巾 / 卫生湿巾 / 抗抑菌剂（接触黏膜） | 按接触部位定 | 按接触部位定 | 按接触部位定 | 按接触部位定 |
| 乳垫、一次性内裤、化妆棉等（仅接触皮肤） | + | — | — | + |
* 用于孕妇、婴儿的应进行皮肤变态反应试验。
四、毒理学指标要求
| 项目 | 要求 |
|---|---|
| 皮肤刺激试验 | 无刺激性或轻刺激性（婴儿产品应无刺激性） |
| 眼刺激试验 | 无刺激性或轻刺激性（婴儿产品应无刺激性） |
| 阴道黏膜刺激试验 | 无刺激或极轻刺激 |
| 皮肤变态反应试验 | 未见或极轻度（婴儿产品未见） |
五、送检要求与周期
触发：产品首次上市、或原材料/工艺变更可能影响毒性时。
资料：产品配方、接触部位、预期使用人群（是否孕妇/婴儿）。
周期：单一刺激试验 2–3 周；组合项目依数量叠加。
六、常见问题（FAQ）
消毒剂（如84）受本标准约束吗？ 本标准针对一次性使用卫生用品（含卫生湿巾、抗抑菌剂），不覆盖消毒剂本身。
已有 2002 版检测报告要重做吗？ 2025-07-01 后首次上市或变更影响毒性的，应按 2024 版要求开展。
抗抑菌剂要做全套吗？ 按接触部位（手/皮肤、口腔黏膜、阴道黏膜）确定具体项目。
七、中科检测 · 卫生用品毒理送检
中科检测具备 CMA / CNAS 资质，可承接一次性使用卫生用品（含卫生湿巾、抗抑菌剂等消毒产品卫生用品类）的毒理学试验，依据 GB 15979-2024 出具报告。如需确认应做项目与样品量，可联系中科检测获取方案。
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