化妆品游离甲醛检测是化妆品质控与备案检验的重要项目，游离甲醛来自 DMDM 乙内酰脲等甲醛释放体类防腐剂在配方中的缓释。化妆品游离甲醛检测的依据为 NMPA 2023年第41号通告发布的检验方法，其与《化妆品安全技术规范》共同构成游离甲醛的控制与判定体系。本文围绕"怎么检测、限值多少、企业如何合规"展开。

背景与适用对象

游离甲醛指化妆品中以游离态存在的甲醛分子，主要源于甲醛释放体类防腐剂（如 DMDM 乙内酰脲、咪唑烷基脲、季铵盐-15 等）在产品储存与使用过程中缓慢释放。由于甲醛具有致敏与刺激性，各国均对化妆品中游离甲醛实施限量控制。NMPA 2023年第41号通告将《化妆品中游离甲醛的检验方法》等5项方法修订纳入《化妆品安全技术规范》（2015年版），自2024年3月1日起，化妆品注册、备案及抽样检验相关检验应当采用该通告发布的检验方法。

该标准的适用对象包括化妆品生产企业、备案责任人，以及承担注册备案检验与监督抽检的检测机构。凡是配方中含有甲醛或甲醛释放体类原料的化妆品，均须检测游离甲醛，并在结果超标或浓度较高时履行标签标注义务。

检测项目与指标

《化妆品安全技术规范》及 NMPA 2023年第41号通告相关文件规定，化妆品中游离甲醛的限量要求如下表所示。

上述限值适用于各类化妆品。当产品中游离甲醛浓度大于0.05%时，必须在产品标签上标注"含甲醛"，以提示消费者注意致敏风险。检测判定时，应以通告发布的检验方法测得的结果为准，原规范中旧版游离甲醛检验方法自2024年3月1日起由新方法替换。

检测方法要点

NMPA 2023年第41号通告附件19《化妆品中游离甲醛的检验方法》规定采用柱后衍生-高效液相色谱法测定化妆品中游离甲醛含量。方法原理为：样品中的游离甲醛经高效液相色谱分离后，与柱后衍生试剂（含乙酰丙酮的乙酸铵溶液）反应，在二极管阵列检测器 420 nm 波长或荧光检测器（激发波长 425 nm、发射波长 510 nm）下检测，根据保留时间与光谱图定性，峰面积定量，以标准曲线法计算含量。

该方法适用于液态水基类、膏霜乳液类、凝胶类、液态油基类、蜡基类、粉类化妆品。取 0.2 g 样品时，本方法对甲醛的检出浓度为 0.00020%，最低定量浓度为 0.00067%，灵敏度可满足≤0.1%限值的准确判定。样品经磷酸溶液提取、离心、过滤后上机，必要时以二氯甲烷萃取净化，以排除复杂基体的干扰。

企业合规与选型建议

化妆品企业在配方设计阶段即应开展甲醛释放体类原料的筛查与用量评估，预测终产品游离甲醛水平是否可控在≤0.1%以内。对于确需使用甲醛释放体防腐剂的产品，应优先选择释放量低、稳定性好的品种，并通过加速试验验证储存期间游离甲醛的增长趋势。

备案环节，企业应按 NMPA 2023年第41号通告附件19 方法送检游离甲醛，并在安全评估文件中说明甲醛释放体的使用依据与风险结论。标签管理方面，一旦测得游离甲醛浓度超过0.05%，须依规标注"含甲醛"。选型建议上，对敏感人群适用产品或婴幼儿化妆品，应尽量避免使用甲醛释放体类原料，从源头消除游离甲醛合规风险。

中科检测能力

中科检测具备化妆品领域的检测能力，可依据 NMPA 2023年第41号通告附件19《化妆品中游离甲醛的检验方法》开展游离甲醛检测，覆盖液态水基、膏霜乳液、凝胶、油基、蜡基及粉类等各类化妆品剂型。

中科检测拥有 CMA、CNAS 资质，能够出具符合化妆品注册、备案及监督抽检要求的检测报告，并可结合配方筛查与安全评估为企业提供游离甲醛合规判定与风险管控建议，助力产品平稳通过备案与上市。

常见问题（FAQ）

问：游离甲醛与甲醛释放体有什么区别？答：游离甲醛是产品中已游离存在的甲醛分子；甲醛释放体（如 DMDM 乙内酰脲、咪唑烷基脲）是防腐剂原料，在产品中缓慢释放甲醛。规范以终产品中的游离甲醛浓度作为控制对象，而非原料添加量。

问：化妆品中游离甲醛的限值是多少？答：化妆品中游离甲醛限量为≤0.1%；当游离甲醛浓度大于0.05%时，产品标签须标注"含甲醛"。

问：游离甲醛检测周期一般多长？答：常规游离甲醛检测周期通常为3～5个工作日，具体以样品数量、剂型复杂度及检测机构排期为准。

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