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2026-07-09 - 来源：中科检测
2026年7月1日，中国《汞及其化合物》修订标准正式实施，全品类统一1 mg/kg汞限值，有机汞防腐剂全面禁用。这一立场在国际主流监管中处于什么坐标？企业布局多市场时又该注意什么？
本文横向对比中国、欧盟、美国、东盟的监管尺度，并给出出海合规要点。
一、中国：全品类清零
汞限值：全品类统一 1 mg/kg（取消眼部豁免）。
有机汞防腐剂：硫柳汞、苯汞盐类等全面禁用，移出准用名单。
定位：限值 + 禁用目录双重管控。
实施：2026年7月1日。
中国新规在"有机汞防腐剂"这一项上，采取了比多数法域更彻底的清零立场。
二、欧盟：从"有限允许"走向"审议禁用"
历史上，欧盟允许硫柳汞、苯汞盐类仅用于眼部化妆品，最大允许使用浓度约 0.007%（以汞计，约65 mg/kg）。
2026年2月，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于硫柳汞及苯汞盐类的最终评估意见，认为其在现行允许浓度下不安全，正推动全面禁用。
整体趋势：与中国新规方向一致，但落地节奏略滞后。
三、美国（FDA）：眼部有限豁免仍存
依据 21 CFR 700.13，美国允许汞化合物仅以硫柳汞形式用于眼部化妆品防腐剂，浓度不超过 65 ppm（以汞计）；非眼部产品原则上禁用汞化合物。
FDA长期建议消费者避免含汞产品，并推动进一步限制。
立场：仍保留眼部有限豁免，比中国新规宽松。
四、东盟：近似旧欧盟框架
东盟化妆品指令（ACD）下，硫柳汞作为防腐剂仅限眼部化妆品，最大允许浓度约 0.007%（以汞计）。
与欧盟旧规框架近似，尚未全面禁用有机汞防腐剂。
五、监管尺度对比
| 市场 | 汞限值 | 有机汞防腐剂（眼部） | 有机汞（非眼部） | 趋势 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | 1 mg/kg（全品类） | 禁用 | 禁用 | 全面清零 |
| 欧盟 | 严格限值 | 原允许0.007%，审议禁用 | 禁用 | 迈向禁用 |
| 美国 | 严格限值 | 允许≤65 ppm | 禁用 | 有限豁免 |
| 东盟 | 严格限值 | 允许0.007% | 禁用 | 有限豁免 |
六、企业出海合规要点
以最严口径设计配方：按中国"清零"标准开发防腐体系，可天然满足多数市场底线，降低多市场适配成本。
区分在审市场：对欧盟、美国、东盟等仍有限度允许有机汞的市场，出口产品须单独核对当地浓度上限与标签要求。
关注欧盟落地节奏：SCCS最终意见若转化为禁用法案，出口欧盟配方须提前切换。
检测报告通用化：采用国际互认的汞检测方法（如ICP-MS），一份数据多市场可用。
七、常见问题（FAQ）
Q1：按中国标准开发的配方，能直接出口欧美吗？通常可以，因中国标准更严；但须核对目标市场对防腐剂清单、标签与特定浓度的差异化要求。
Q2：出口美国还能用硫柳汞吗？可以，但仅限眼部化妆品且≤65 ppm，并须符合FDA标签规定；非眼部不得添加。
Q3：欧盟全面禁用有机汞确定了吗？截至2026年，SCCS已发布不安全的最终意见并推动禁用，但须待欧盟委员会正式修法落地，企业应保持跟踪。
Q4：多市场产品如何做汞检测？采用ICP-MS等国际通行方法，一次测定多元素，报告注明方法与检出限，便于各市场采信。
八、结语
中国对含汞化妆品的"清零"，既是对消费者安全的底线守护，也使其在新规坐标上走在了国际前列。对志在出海的企业而言，以中国标准为基线、动态跟踪欧盟等法域的禁用落地，是兼顾合规与效率的现实路径。
信息来源：国家药监局2026年第48号公告、《化妆品安全技术规范（2015年版）》相关章节、欧盟SCCS公开评估意见、美国FDA 21 CFR 700.13、东盟化妆品指令（ACD）公开文本
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