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2026-07-09 - 来源：中科检测
《汞及其化合物》修订标准已于2026年7月1日实施。对化妆品注册人、备案人及生产企业而言，当前最务实的动作不是等待监管通知，而是主动自查——确认在产在售产品是否踩中"含汞原料"红线。
本文提供一套可落地的3步自查法，并厘清过渡期政策边界。
一、3步自查法
步骤1：原料清单核对禁用目录
导出全部在产产品的全成分清单（INCI名称 + CAS号）。
逐一对照《化妆品禁用原料目录》中汞及其化合物条目，重点排查：
硫柳汞（Thimerosal）
硼酸苯汞、乙酸苯汞等苯汞盐类
其他任何含"汞"字样的化合物
同步核查原料安全信息文件中的杂质控制声明，确认无汞有意添加。
步骤2：排查配方风险点
| 风险位 | 关注点 |
|---|---|
| 防腐剂位 | 是否含硫柳汞、苯汞盐类（原多见于眼部产品） |
| 色素 / 颜料 | 矿物来源色素可能带入痕量汞杂质 |
| 功效原料 | 历史含汞美白、抗衰类原料是否仍在使用 |
| 纳米 / 矿物原料 | 矿物基底原料的汞本底水平 |
步骤3：评估包材汞迁移
核查与内容物直接接触的包材材质与涂层，尤其金属部件、镜面涂层。
对高风险包材，评估是否存在汞化合物迁移至产品的可能。
必要时对"产品 + 包材"组合进行迁移测试。
二、过渡期政策边界
| 情形 | 政策边界 |
|---|---|
| 7月1日前已生产 / 进口 | 可销售至保质期结束 |
| 7月1日后新生产 | 须符合新规（禁用有机汞、汞≤1mg/kg） |
| 鼓励企业 | 提前实施新标准 |
关键判断：过渡期保护的是"存量合规产品"，不豁免"增量违规生产"。新生产批次必须达标。
三、自查后行动建议
命中禁用物质：立即停止相关配方使用，启动替代防腐体系设计与验证。
仅痕量残留风险：通过原料替换或供应商管控将汞控制在1 mg/kg以内，并留存检验报告。
委托第三方检测：对自查存疑产品或高风险品类，委外出具汞含量检验报告，固化合规证据。
更新资料档案：同步更新产品安全评估、质量安全控制要求与标签信息。
四、常见问题（FAQ）
Q1：自查发现旧配方含硫柳汞，但产品已生产很多，怎么办？已生产产品可在保质期內继续销售；但不得继续按旧配方生产，须尽快完成替代。
Q2：原料本身不含汞，成品会超标吗？可能。矿物来源原料、包材迁移都可能引入痕量汞，因此成品检测不可替代。
Q3：自查需要专业设备吗？原料核对与配方排查可内部完成；汞含量定量须委托具备资质的检测机构。
Q4：过渡期结束后还有缓冲吗？公告明确实施前产品售至保质期结束，无额外缓冲期，企业应按最严口径主动替换。
五、结语
7月1日之后，汞合规已从"可选项"变为"必答题"。3步自查法帮助企业把模糊的合规风险转化为可执行的产品动作——早自查、早替换、早留证，方能在新规落地期掌握主动。
信息来源：国家药监局2026年第48号公告、《化妆品安全技术规范（2015年版）》相关章节、国家药监局化妆品标准技术委员会审查文件
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