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2026-07-10 - 来源：中科检测
2026年7月1日起实施的《汞及其化合物》修订标准，除了统一汞限值，另一项关键调整是：将硼酸苯汞、硫柳汞等有机汞类防腐剂从"准用防腐剂"名单中移除，列入禁用原料。
这意味着此类物质不再允许作为化妆品防腐剂使用。对长期依赖有机汞防腐体系的企业，配方替换已迫在眉睫。
本文梳理被禁物质清单、禁用边界，并提供可落地的替代路径。
一、被移出准用名单的有机汞物质清单
| 物质名称 | INCI / 常见名称 | 原用途 | 新规状态 |
|---|---|---|---|
| 硫柳汞 | Thimerosal | 眼部及一般化妆品防腐剂 | 禁用 |
| 硼酸苯汞 | Phenylmercuric borate | 防腐剂（尤其眼部） | 禁用 |
| 乙酸苯汞 | Phenylmercuric acetate | 防腐剂 | 禁用 |
| 其他苯汞盐类 | Phenylmercury salts | 防腐剂 | 禁用 |
上述物质原收录于规范准用防腐剂清单，多用于眼部化妆品（因低刺激、广谱抗菌）。新规实施后，其在化妆品中的使用资格被整体取消。
二、禁用边界与时间
生效时间：2026年7月1日（《汞及其化合物》标准实施日）。
过渡安排：实施前已生产、进口的化妆品可销售至保质期结束；鼓励企业提前实施。
适用边界：所有化妆品品类，不再区分眼部或非眼部。
三、替代防腐剂路径
有机汞防腐剂的主要功能为抑制细菌（尤其革兰氏阴性菌），替代物需在安全性与抗菌谱上可衔接。主流替代方向如下：
| 替代物 | 最大允许浓度（参考） | 特点 |
|---|---|---|
| 苯氧乙醇 | 1.0% | 广谱、稳定，常用基础防腐剂 |
| 对羟基苯乙酮 | 搭配多元醇使用 | 温和、抗氧化，常与1,2-己二醇复配 |
| 乙基己基甘油 | 复配使用 | 增效剂，提升防腐体系性能 |
| 辛酰羟肟酸 | 复配使用 | 螯合增效，适配无传统防腐体系 |
| 1,2-己二醇 | 复配使用 | 多元醇类，兼具保湿与防腐辅助 |
| 山梨酸钾 / 苯甲酸钠 | 依体系而定 | 传统防腐剂，适用于特定pH范围 |
复配策略：单一替代物往往难以完全复刻有机汞的抗菌谱，实际多采用"苯氧乙醇 + 多元醇类（对羟基苯乙酮/1,2-己二醇）+ 增效剂（乙基己基甘油）"的复配方案，兼顾安全性与防腐效能。
四、替换验证要点
配方替换不是简单"换成分"，须通过以下验证确认安全性与有效性：
防腐挑战试验：依据《化妆品安全技术规范》或药典方法（如USP〈51〉、ChP），验证替换后体系对细菌和真菌的抑制能力。
稳定性试验：确认替代防腐剂在货架期内不降解、不与体系成分反应。
兼容性评估：考察与表面活性剂、增稠剂、活性物的相互作用。
安全性复核：眼部产品须额外关注替换物的眼部刺激性。
五、常见问题（FAQ）
Q1：所有苯汞盐类都禁用了吗？是的。新规将苯汞的盐类（含硼酸苯汞、乙酸苯汞等）整体移出准用防腐剂名单，列为禁用原料。
Q2：已使用硫柳汞的产品必须立即下架吗？不需要立即下架。实施前已生产、进口的产品可销售至保质期结束，但新生产产品须符合新规。
Q3：替代防腐剂需要重新做安全评估吗？需要。配方变更涉及防腐剂替换，须重新进行安全评估，必要时补充人体安全或刺激性数据。
Q4：复配防腐体系是否更合规？复配是行业通行做法，本身不决定合规性，关键在于各成分均在准用清单内、浓度符合要求，且通过防腐挑战与稳定性验证。
六、结语
有机汞防腐剂的退场，是化妆品防腐剂体系"减毒、透明、可替代"趋势的必然结果。企业当下的核心任务，是基于合规清单完成配方替换，并用防腐挑战与稳定性数据为新体系背书。
信息来源：国家药监局2026年第48号公告、《化妆品安全技术规范（2015年版）》准用防腐剂及禁用原料相关章节、国家药监局化妆品标准技术委员会审查文件
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