技术文章
新闻资讯
INFORMATION CENTER
新闻资讯 技术文章 中科检测皮肤致敏试验能力
中科检测皮肤致敏试验能力
  • 9次
  • 2026-11-07
  • 来源：中科检测


一、核心方法能力

中科检测皮肤致敏试验以体内法为主，对照下列现行标准开展：

方法核心标准国际对应说明
豚鼠最大剂量法（GPMT）GB/T 21608-2025OECD 406皮内诱导 + 局部加强 + 激发，灵敏度较高
封闭式贴敷法（Buehler）GB/T 21608-2025OECD 406全程封闭贴敷诱导，贴近实际接触
小鼠局部淋巴结试验（LLNA）GB/T 21827-2025OECD 429以淋巴结增殖为终点，动物用量较经典法少

标准符合性要点：

  • 化学品皮肤致敏现行主方法号为 GB/T 21608-2025（2025-08-29 发布，2025-12-01 实施，全部代替并废止 GB/T 21608-2008，修改采用 OECD 406）。落稿与申报须校正为 2025 版，勿再引用已废止的 2008 版。

  • LLNA 现行号为 GB/T 21827-2025（对应 OECD 429）；具体方法承接范围以资质附表为准。

  • 农药类别参照 GB/T 15670.10-2017；化妆品及原料参照 化妆品安全技术规范 2015 第四章（原 GB 7919 已并入规范）；医疗器械参照 GB/T 16886.10-2017（ISO 10993-10），新版 ISO 10993-23-2021 对相关要求有细化。

  • 体外替代方法（OECD 442C/442D/442E、IATA）仅作方法背景，本文不宣称中科检测的体外替代检测能力；是否纳入正式申报路径以法规与资质附表为准。

二、赛道适配

赛道适用标准路径典型用途
工业化学品 · 新化学物质GB/T 21608（或 OECD 406）；LLNA GB/T 21827登记/SDS/ GHS 皮肤致敏分类
农药GB/T 15670.10农药登记毒理资料
化妆品及原料化妆品安全技术规范 2015 第四章安全评估、原料致敏风险评价
医疗器械GB/T 16886.10（ISO 10993-10）生物学评价刺激与致敏联合
出口 / 国际申报OECD 406 / 429与国标方法互认，减负动物用量

三、标准符合性与报告

  • 中科检测皮肤致敏试验报告加盖 CMA/CNAS 标识，数据可溯源，适用于化学品登记、农药登记、化妆品安全评估、医疗器械生物学评价、SDS 编制、验厂审核等合规场景。

  • 试验设阴性对照与阳性对照，结果判定与致敏率计算遵循对应标准；涉及 GHS 皮肤致敏分类时，按 GB 30000.21 等现行规范出具结论。

  • 执行前核对标准最新有效版本（如 std.samr.gov.cn），避免引用已废止标准号（如 GB/T 21608-2008）。

四、承接说明

中科检测可承接皮肤致敏试验的咨询、方法匹配与检测服务。具体可承接项目、适用动物模型与标准路径以资质附表为准；送样前可与技术团队确认受试物形态、类别归属与对应标准，以确定最优评价方案。

技术文章
technical article
我们的服务
our services
做最具影响力的国际化
检验检测认证服务机构。
行业解决方案
Industry Solutions
为全球各产业提供一站式
整体技术解决方案。
  • 电话：400-133-6008
  • 地址：广州市天河区兴科路368号(天河实验室)
    广州市黄埔区科学城莲花砚路8号(黄埔实验室)
  • 邮箱：atc@gic.ac.cn
返回列表
相关新闻Related news
更多
推荐资讯Related news
推荐服务Related service