中科检测眼刺激试验能力

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中科检测眼刺激试验能力

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2026-11-07
来源：中科检测

一、眼刺激试验核心能力

中科检测毒理检测体系具备眼刺激试验能力，采用体内家兔滴眼法，围绕产品可能入眼的实际场景开展可逆性眼损伤评价，覆盖以下路径：

化学品急性眼刺激与腐蚀（GB/T 21609-2025，对应 OECD 405）：一侧试验眼滴入受试物、对侧作自身对照，按 1/24/48/72 小时观察角膜、虹膜、结膜反应，必要时延至 7/14/21 天判可逆，按 Draize 眼评分得到刺激分级。GB/T 21609-2025 于 2025-12-01 实施，替代 2008 版，旧版已废止。
农药急性眼刺激（GB/T 15670.8-2017）：农药登记毒理学试验中眼刺激部分，评估施药人员眼部接触风险。
化妆品急性眼刺激与腐蚀（化妆品安全技术规范 2015 第四章）：原 GB 7919 已并入现行规范，按规范第四章执行原料与产品的急性眼刺激与腐蚀评价。
医疗器械眼刺激（GB/T 16886.10-2017，对应 ISO 10993-10）：在生物学评价中开展刺激与皮肤致敏联合评价，覆盖可入眼或黏膜接触的器械部件。
消毒产品：按消毒技术规范相关路径及 GB/T 38496-2020、GB 38456-2020、GB 27954-2020 等条款，结合使用形态评估眼部接触刺激。

二、赛道适配

赛道	主评价路径	适配说明
工业化学品 / 新化学物质	GB/T 21609（或 OECD 405）	同步按 GHS/GB 30000.5 做严重眼损伤与眼刺激分类，支撑 SDS 与登记
农药	GB/T 15670.8	登记资料须符合农药毒理要求
化妆品及原料	化妆品安全技术规范 2015 第四章	喷雾、洗护、驻留型原料重点评估急性眼刺激
消毒产品	消毒技术规范相关部分 + GB/T 38496 等	按产品使用形态选用眼刺激评价方法
医疗器械	GB/T 16886.10（ISO 10993-10）	配合生物学评价整体路径，刺激与致敏联合
出口 / 国际申报	OECD 405	与国标方法互认，可减负动物用量

三、标准符合性与报告

试验严格对齐现行标准体系：化学品采用 GB/T 21609-2025（等同 OECD 405，替代并废止 2008 版）；农药采用 GB/T 15670.8-2017；化妆品采用化妆品安全技术规范 2015 第四章；医疗器械采用 GB/T 16886.10-2017（对应 ISO 10993-10）；消毒产品核对 GB/T 38496-2020、GB 38456-2020、GB 27954-2020 及消毒技术规范相关条款；危险性分类依据 GB 30000.5 / GHS。所有标准号以最新有效版本为准，执行前核对官方发布版本，不引用已废止的 GB/T 21609-2008。

体外替代方法（OECD 492/437/491、BCOP、IATA 等）仅作方法背景，具体可承接项目以中科检测资质附表为准。

报告出具 CMA/CNAS 标识、数据可溯源，适用于登记资料、备案资料、SDS 编制、验厂审核与产品合规评价等场景。