牙膏里二甘醇、乙二醇含量怎么检测，是消费者与监管都关注的安全议题。二甘醇、乙二醇具有一定毒性，过量摄入可引致肾脏等健康风险，因此牙膏等口腔护理产品对其含量须严格管控。本文依据国家药监局2025年第18号通告纳入《化妆品安全技术规范》（2015年版）的《牙膏中二甘醇和乙二醇的检验方法》，讲解其检测原理与限值要求。

需求背景与适用对象

牙膏直接接触口腔黏膜并可被少量吞咽，其原料与成品中的二甘醇、乙二醇残留受到严格关注。二甘醇曾因肾毒性事件在国际上被广泛限制，乙二醇同样具有健康风险，二者均为牙膏质量管控的重点指标。该检验方法的适用对象包括牙膏生产企业、备案与注册申请人、监管部门，以及承担牙膏监督抽检的检验机构；方法适用于牙膏中二甘醇和乙二醇含量的测定，为产品安全性和合规性评价提供统一技术依据。

检测项目与标准依据

国家药监局于2025年5月6日发布2025年第18号通告，将《牙膏中二甘醇和乙二醇的检验方法》等7项方法纳入《化妆品安全技术规范》（2015年版）相应章节，自2026年3月1日起实施，实施前鼓励相关检验采用。方法规定了以气相色谱法测定牙膏中二甘醇和乙二醇的含量：样品经甲醇提取（加入氯化钠、超声处理）后，经气相色谱仪分离，氢火焰离子化检测器（FID）检测，根据保留时间定性、峰面积定量，以标准曲线法计算含量。该方法对二甘醇、乙二醇具有稳定的分离度与灵敏度。

关键指标与判定

该2025年新规属于检验方法标准，其核心是明确二甘醇、乙二醇的测定程序与方法的检出、定量能力。方法的关键性能指标如下：

由此可知，当取样量为1 g时，该方法的检出浓度为37.5 mg/kg，最低定量浓度为125 mg/kg，即方法可稳定定量至125 mg/kg水平。需要说明，该检验方法本身规定的是测定程序与方法性能，牙膏中二甘醇、乙二醇的合格限值应依据现行牙膏安全相关标准与监管公告判定；企业在合规评价时应以现行有效的限量要求为准，结合本方法的定量结果作出符合性结论。

企业应对建议

牙膏生产企业在原料验收与成品放行环节，应将二甘醇、乙二醇纳入高风险物质监控清单，要求原料供应商提供合规声明，并对甘油、丙二醇等可能带入二甘醇的辅料加强溯源。到货后可依据2025年第18号通告的检验方法委托具备资质的实验室检测，重点关注报告中的取样量、定量结果与方法检出限。鉴于该方法自2026年3月1日起正式实施，企业宜提前将新方法纳入内部质控与第三方送检方案，确保过渡期后检测数据合规有效。对检出值接近限量或方法定量下限的批次，应复核取样与基质效应，必要时复检。

中科检测能力

中科检测具备化妆品及口腔护理产品检测领域的能力，可依据国家药监局2025年第18号通告纳入《化妆品安全技术规范》（2015年版）的《牙膏中二甘醇和乙二醇的检验方法》，采用气相色谱法（FID）对牙膏中二甘醇、乙二醇开展含量测定，并出具合规检测报告。中科检测可支持牙膏企业的原料管控、成品放行与监督抽检应对，如需了解牙膏安全指标检测方案可联系业务团队获取技术对接。

常见问题（FAQ）

问：牙膏中二甘醇、乙二醇按什么方法检测？答：依据国家药监局2025年第18号通告纳入《化妆品安全技术规范》（2015年版）的《牙膏中二甘醇和乙二醇的检验方法》，采用气相色谱法（氢火焰离子化检测器）测定，按标准曲线法计算含量。

问：该方法的检出与定量能力是多少？答：二甘醇、乙二醇的检出限均为1.5 ng、定量限均为5 ng；当取样量为1 g时，检出浓度为37.5 mg/kg，最低定量浓度为125 mg/kg。

问：2025年新规规定的合格限值是多少？答：该2025年文件是检验方法标准，规定的是测定程序与方法性能；牙膏中二甘醇、乙二醇的合格限值应依据现行牙膏安全相关标准与监管公告判定，企业应以现行有效限量为准作出符合性结论。

问：该方法何时正式实施？答：国家药监局2025年第18号通告明确，相关方法自2026年3月1日起实施，实施前鼓励化妆品注册、备案相关检验采用。

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