标准概况与发布背景

GB 4806.16-2025《食品安全国家标准 食品接触用硅橡胶材料及制品》由国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局联合发布，属食品安全国家标准，具有强制属性，实施日期为2026-09-02。该标准将食品接触用硅橡胶材料及制品从原有通用橡胶标准中独立出来，形成专门的技术规范，填补了硅橡胶制品在食品接触材料安全管控中的标准空白，也为监管部门、检测机构与企业提供了统一的技术依据。

核心变化一：硅橡胶独立设标

此前，食品接触用硅橡胶多参照通用橡胶类标准进行管控。GB 4806.16—2025 将其单独设标，意味着硅橡胶材料及制品在安全指标、原料要求、检验规则等方面有了专属依据。独立设标有助于围绕硅橡胶的材质特性——如高分子结构、硫化体系、添加剂使用等——制定更有针对性的合规要求，提升安全管控的精准性，也便于企业在产品设计与供应链管理中明确适用规则。

核心变化二：新增挥发性物质限量

硅橡胶在混炼、硫化及后处理过程中可能残留挥发性低分子物质，这类物质在接触食品时存在迁移风险。GB 4806.16-2025 新增了挥发性物质限量要求，对硅橡胶材料及制品中的挥发性组分进行控制。企业应重点关注原料纯度、硫化工艺与后处理工序，确保挥发性物质符合标准规定。具体限量数值以标准正文为准，企业可依据标准文本开展合规性核查，不宜以经验值替代实测。

核心变化三：迁移试验条件收紧

该标准对食品接触用硅橡胶的迁移试验条件进行了收紧，对食品模拟物、试验温度、接触时间等提出更为严格的规定。迁移试验是评估硅橡胶制品在特定使用场景下向食品迁移物质的关键手段；试验条件收紧意味着企业需要以更接近真实使用情况的参数开展验证，对检测能力与数据可靠性提出了更高要求。对于高温使用、长期接触或婴幼儿使用等情形，更应关注严苛条件下的迁移表现。

适用对象与典型检测项目

GB 4806.16-2025 适用于餐厨具、婴童用品、密封件等食品接触用硅橡胶材料及制品。典型检测项目包括：感官要求、总迁移量、高锰酸钾消耗量、重金属（以铅计）、特定物质迁移量、挥发性物质限量等。其中婴童用硅橡胶制品因使用人群特殊，更需关注有害物质控制与材料的长期接触安全性。企业在立项与研发阶段即应将上述项目纳入验证计划。

企业合规建议

1. 标准文本对标：组织技术、质量与采购部门系统研读 GB 4806.16-2025，梳理与现有产品在原料、工艺、检验方面的差异点。

2. 供应链管控：向原料供应商索取符合性声明与检测报告，确保硅橡胶基础胶与助剂满足标准要求。

3. 型式检验：在新标准实施前完成产品型式检验，重点覆盖挥发性物质与迁移试验项目。

4. 文件留存：保留原料验收、过程控制与成品检验记录，满足市场监管追溯要求。

延伸阅读

• 食品接触材料检测服务

常见问题（FAQ）

问：GB 4806.16-2025 适用于哪些产品？答：该标准适用于餐厨具、婴童用品、密封件等食品接触用硅橡胶材料及制品，覆盖以硅橡胶为主要材质的食品接触制品。

问：该标准何时实施，企业应如何应对？答：GB 4806.16-2025 实施日期为2026年9月2日。企业应在实施前完成标准对标、供应链核查与产品型式检验，确保产品符合强制要求。

问：食品接触用硅橡胶上市前必须开展哪些评价？答：上市前应按 GB 4806.16-2025 开展感官、总迁移量、高锰酸钾消耗量、重金属、特定物质迁移及挥发性物质等项目的合规评价。

问：中科检测能提供哪些支持？答：中科检测可依据 GB 4806.16-2025 提供食品接触用硅橡胶材料及制品的委托检测、型式检验与合规咨询服务，协助企业完成标准衔接。