一、适用范围

覆盖经口、经皮、吸入、刺激/腐蚀、黏膜刺激、遗传毒性、亚慢性、生物相容性共 13 类毒理试验，供消毒产品 / 化妆品 / 医疗器械 / 化学品 / 食品相关企业在产品注册备案、研发验证、合规评价阶段对照参考。同一种试验在不同行业的适用标准可能不同，文中均逐条标注。

二、标准换版提醒(2022–2026 集中换版)

化学品与国标毒理方法在 2022 年和 2025–2026 年两批大规模修订，以下旧号已废止(截至 2026-08-14 实查)，但不少同行页面与旧版 MSDS/SDS 仍在引用，委托检测与送检前请认准现行号：

已废止（不可再用）：

GB/T 21606-2008 → GB/T 21606-2022(经皮，2023-02-01 实施，全部代替)

GB/T 21605-2008 → GB/T 21605-2025(急性吸入，2025-12-01 实施，全部代替)

GB/T 21609-2008 → GB/T 21609-2025(急性眼刺激，2025-12-01 实施，全部代替)

GB/T 21786-2008 → GB/T 21786-2025(Ames，2025-12-01 实施，全部代替)

GB/T 21773-2008 → GB/T 21773-2025(哺乳动物红细胞微核，2025-12-01 实施，全部代替)

GB/T 21794-2008 → GB/T 21794-2025(体外哺乳动物细胞染色体畸变，2025-12-01 实施，全部代替)

GB/T 21751-2008 → GB/T 21751-2025(精原细胞染色体畸变，2026-02-01 实施，全部代替)

GB/T 21754-2008 → GB/T 21754-2025(28 天亚急性吸入，2025-12-01 实施，全部代替)

GB/T 21765-2008 → GB/T 21765-2025(90 天亚慢性吸入，2026-02-01 实施，全部代替)

GB/T 16886.10-2017 → GB/T 16886.10-2024(仅保留皮肤致敏，2025-09-01 实施，全部代替;刺激项已拆分至 GB/T 16886.23-2023)

仍现行（2008 老号但未被新版替代）：

GB/T 21757-2008 经口毒性(OECD 423 急性毒性分类法，现行;2023-12-28 复审"继续有效")

GB/T 21603-2008 经口毒性(OECD 401/425 LD50 法，现行)

两法并存选用：分类法更动物友好，LD50 法为传统金标准

GB/T 21752-2008 亚急性经口(28 天，现行)

GB/T 21753-2008 亚急性经皮(21/28 天，现行)

三、13 类毒理试验 × 现行标准对照

四、同试验「按行业选标」速查

消毒产品：统一依据《消毒技术规范》(2002)第二章 2.3.消毒剂按风险分类(一/二/三类)决定加做项目：第一类(如用于黏膜、灭菌)需全套;第三类(如普通物体表面)项目较少。黏膜刺激(阴道/口腔)按 2.3.5 及 GB/T 16886 相关部分执行。

化妆品 / 新原料：依据《化妆品安全技术规范》(2015)第六章。普通化妆品与特殊化妆品、新原料备案项目不同;2026 年第 70 号公告减免部分动物试验后，体外替代与仍必需的毒理项目需分别列清。

医疗器械：依据 GB/T 16886 系列(等同 ISO 10993)。按接触部位与时长做生物学评价：细胞毒性(.5)、刺激(.23)与皮肤致敏(.10)、遗传毒性(.3)、全身毒性(.11)、血液相容(.4)、植入(.6)。

化学品 / 农药 / 包材：依据 GB/T 216xx / 217xx 系列(等同/修改采用 OECD)。注意 2022、2025 两批已换版，旧号废止，委托检测与报告须用现行号。

食品相关：依据 GB 15193 食品安全毒理学评价系列。须按 15193 程序开展急性经口、遗传毒性、亚慢性等评价。

五、标准号核对说明

本表标准状态核对日期为 2026-08-14，逐条以 全国标准信息公共服务平台（std.samr.gov.cn） 检索页与 国家标准全文公开系统（openstd.samr.gov.cn） 现行状态为准。其中 GB/T 21757-2008、GB/T 21603-2008、GB/T 21752-2008、GB/T 21753-2008 经 std.samr.gov.cn 实查为现行(2023-12-28 复审结论"继续有效")，未被新版替代;GB/T 21763-2025(啮齿类亚慢性经口)、GB/T 21765-2025(亚慢性吸入)已于 2026-02-01 实施。

消毒产品依据《消毒技术规范》(2002)第二章 2.3 毒理学试验，化妆品依据《化妆品安全技术规范》(2015)第六章，目前均无新版替代，仍现行适用。化妆品毒理方法 2026-05-21 国家药监局第 51 号公告修订了 Ames、体外染色体畸变、90 天经口/经皮毒性 4 项方法，自 2027-03-01 起实施。

标准状态以官方平台最新发布为准。

六、中科检测 · 毒理试验检测能力

中科检测可承接上述 13 类毒理试验，具备 CMA / CNAS 资质，覆盖消毒产品、化妆品、医疗器械、化学品、食品相关企业的注册备案与研发验证需求。如需确认产品应做哪些项目、对应什么标准与周期，可联系中科检测获取定制化方案。