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牙膏新标准实施过渡期会有多长?企业从现在开始应做哪些准备?
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  • 2026-07-14
  • 来源:中科检测

《牙膏用原料规范(征求意见稿)》公开征求意见截至2026年8月4日。正式标准预计在2027年前后发布,发布后通常会设定一定长度的过渡期。

但"有过渡期"不等于"可以等到最后一天再动"——距离8月4日不足1个月,企业应该充分利用征求意见窗口和后续的过渡期,将合规切换压力均匀分配。

本文按三阶段规划企业准备路径。

一、过渡期预判

根据近年同类强制性国标(如GB 26396-2026)的过渡期设���经验,预计过渡期在6–12个月左右,具体以正式发布文本为准。

时间节点预计事项
2026年8月4日征求意见截止,标准进入审查阶段
2026年Q4—2027年上半年标准审查、报批、发布
正式发布后过渡期开始(预计6–12个月)
过渡期结束日新生产产品须全面符合新标;发布前已生产/进口且符合旧标产品可售至保质期结束

二、三阶段准备路径

阶段一:征求意见期(现在—2026年8月)——做差距预分析

动作产出紧迫性
将现有配方逐成分与征求意见稿清单核对差距分析报告★★★★★
标记受影响原料(禁用新增、限用新增、防腐剂删除)受影响原料清单★★★★★
向供应商索要新增禁用物质的排查声明供应商声明汇总★★★★
如有需要,在8月4日前通过反馈渠道提交意见意见反馈表★★★★

阶段二:标准发布后—过渡期内(预计6个月)——锁定替代方案

动作产出周期预估
确认正式文本与征求意见稿的差异差异比对表2周
对受影响配方启动防腐剂/功效成分替代验证替代方案报告2–3个月
完成替代配方的安全性评估报告更新安全评估报告1–2个月
完成口腔黏膜刺激等补测项目检测报告1–2个月

阶段三:过渡期末(过渡期结束前3个月)——完成备案更新

动作产出
确认所有在产产品配方符合新标合规确认单
更新产品备案信息备案更新凭证
更新产品标签(如有成分标注要求变化)新标签样稿
建立新标合规档案,备存以备市场监管抽查合规档案

三、按产品线的紧急程度排序

产品线受影响程度建议优先级
含新增强禁用大麻类成分的牙膏直接禁用最高
含苄氯酚/甲醛供体的牙膏防腐剂从准用到禁用最高
含视黄醇类/羟基磷灰石纳米的牙膏首次限用
含新增禁用原料中其他物质的牙膏禁用
仅涉及合并/调整的防腐剂产品管理方式调整

四、常见问题(FAQ)

Q1:征求意见稿现在还没定稿,企业现在准备会不会白做?不会。征求意见稿已基本反映修订框架,主要调整方向(禁用+425、限用+19、防腐剂-6)大概率保持。早行动意味着时间冗余。

Q2:过渡期内能否继续生产旧配方产品?过渡期的政策通常是"新生产须按新标",过渡期内旧配方生产线须切换,具体以正式文本为准。

Q3:已备案的旧配方产品在过渡期内是否需要立即更新?不需要立即更新。通常过渡期政策允许旧配方产品继续销售至保质期结束,但新生产批次须按新标执行。

Q4:企业通过什么渠道反馈对征求意见稿的意见?按国家药监局公告要求,将意见反馈表发送至hzpbwh@nifdc.org.cn,邮件主题注明"牙膏用原料规范—意见反馈"。

五、结语

过渡期不是"等待期",而是"准备期"。征求意见期做差距分析、标准发布后做替代验证、过渡期内完成备案更新——将一年的合规工作均匀分布在三个窗口,比临期扎堆应对高效得多。当前最紧迫的事:在8月4日之前完成配方全量核验。


信息来源:国家药监局《牙膏用原料规范(征求意见稿)》公告、全国标准信息公共服务平台

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