0次
2026-07-14 - 来源:中科检测
《牙膏用原料规范(征求意见稿)》公开征求意见截至2026年8月4日。正式标准预计在2027年前后发布,发布后通常会设定一定长度的过渡期。
但"有过渡期"不等于"可以等到最后一天再动"——距离8月4日不足1个月,企业应该充分利用征求意见窗口和后续的过渡期,将合规切换压力均匀分配。
本文按三阶段规划企业准备路径。

一、过渡期预判
根据近年同类强制性国标(如GB 26396-2026)的过渡期设���经验,预计过渡期在6–12个月左右,具体以正式发布文本为准。
| 时间节点 | 预计事项 |
|---|---|
| 2026年8月4日 | 征求意见截止,标准进入审查阶段 |
| 2026年Q4—2027年上半年 | 标准审查、报批、发布 |
| 正式发布后 | 过渡期开始(预计6–12个月) |
| 过渡期结束日 | 新生产产品须全面符合新标;发布前已生产/进口且符合旧标产品可售至保质期结束 |
二、三阶段准备路径
阶段一:征求意见期(现在—2026年8月)——做差距预分析
| 动作 | 产出 | 紧迫性 |
|---|---|---|
| 将现有配方逐成分与征求意见稿清单核对 | 差距分析报告 | ★★★★★ |
| 标记受影响原料(禁用新增、限用新增、防腐剂删除) | 受影响原料清单 | ★★★★★ |
| 向供应商索要新增禁用物质的排查声明 | 供应商声明汇总 | ★★★★ |
| 如有需要,在8月4日前通过反馈渠道提交意见 | 意见反馈表 | ★★★★ |
阶段二:标准发布后—过渡期内(预计6个月)——锁定替代方案
| 动作 | 产出 | 周期预估 |
|---|---|---|
| 确认正式文本与征求意见稿的差异 | 差异比对表 | 2周 |
| 对受影响配方启动防腐剂/功效成分替代验证 | 替代方案报告 | 2–3个月 |
| 完成替代配方的安全性评估报告更新 | 安全评估报告 | 1–2个月 |
| 完成口腔黏膜刺激等补测项目 | 检测报告 | 1–2个月 |
阶段三:过渡期末(过渡期结束前3个月)——完成备案更新
| 动作 | 产出 |
|---|---|
| 确认所有在产产品配方符合新标 | 合规确认单 |
| 更新产品备案信息 | 备案更新凭证 |
| 更新产品标签(如有成分标注要求变化) | 新标签样稿 |
| 建立新标合规档案,备存以备市场监管抽查 | 合规档案 |
三、按产品线的紧急程度排序
| 产品线 | 受影响程度 | 建议优先级 |
|---|---|---|
| 含新增强禁用大麻类成分的牙膏 | 直接禁用 | 最高 |
| 含苄氯酚/甲醛供体的牙膏 | 防腐剂从准用到禁用 | 最高 |
| 含视黄醇类/羟基磷灰石纳米的牙膏 | 首次限用 | 高 |
| 含新增禁用原料中其他物质的牙膏 | 禁用 | 高 |
| 仅涉及合并/调整的防腐剂产品 | 管理方式调整 | 中 |
四、常见问题(FAQ)
Q1:征求意见稿现在还没定稿,企业现在准备会不会白做?不会。征求意见稿已基本反映修订框架,主要调整方向(禁用+425、限用+19、防腐剂-6)大概率保持。早行动意味着时间冗余。
Q2:过渡期内能否继续生产旧配方产品?过渡期的政策通常是"新生产须按新标",过渡期内旧配方生产线须切换,具体以正式文本为准。
Q3:已备案的旧配方产品在过渡期内是否需要立即更新?不需要立即更新。通常过渡期政策允许旧配方产品继续销售至保质期结束,但新生产批次须按新标执行。
Q4:企业通过什么渠道反馈对征求意见稿的意见?按国家药监局公告要求,将意见反馈表发送至hzpbwh@nifdc.org.cn,邮件主题注明"牙膏用原料规范—意见反馈"。
五、结语
过渡期不是"等待期",而是"准备期"。征求意见期做差距分析、标准发布后做替代验证、过渡期内完成备案更新——将一年的合规工作均匀分布在三个窗口,比临期扎堆应对高效得多。当前最紧迫的事:在8月4日之前完成配方全量核验。
信息来源:国家药监局《牙膏用原料规范(征求意见稿)》公告、全国标准信息公共服务平台

检验检测认证服务机构。

整体技术解决方案。
电话:400-133-6008
地址:广州市天河区兴科路368号(天河实验室)
广州市黄埔区科学城莲花砚路8号(黄埔实验室)
邮箱:atc@gic.ac.cn










