400-133-6008
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2026-08-25 - 来源：中科检测
一句话定义： 急性经皮毒性试验是评价实验动物皮肤一次或 24 h 内多次暴露于受试物后产生全身毒性或死亡效应的试验，以 经皮半数致死量 LD₅₀ 为核心指标，用于化学品、消毒产品、化妆品的经皮危险分类与标签管理。
一、适用标准（务必用现行号）
| 行业 | 现行标准 | 说明 |
|---|---|---|
| 化学品 | GB/T 21606-2022 | 等同 OECD 402:2017；~~GB/T 21606-2008 已于 2023-02-01 废止~~ |
| 消毒产品 | 消毒技术规范 2.3.3 | 《消毒技术规范》（2002）第二章 |
| 化妆品 | 《化妆品安全技术规范》（2015）第六章 | 经皮毒性要求 |
换版提示： 旧版 ~~GB/T 21606-2008~~ 已废止，现行 GB/T 21606-2022 于 2023-02-01 实施，主要变化：强化皮肤完整性与去毛处理、明确限量试验（2000 mg/kg 无死亡判实际无毒）、细化剂量设计与观察要求。委托检测与报告须用现行号，旧版数据可能不被认可。
二、试验原理
将受试物涂布于动物剃毛后的完整皮肤表面，闭合覆盖 24 h 使充分接触，观察染毒后 14 天内的中毒体征、体重变化与死亡情况，通过剂量-死亡关系求得 经皮 LD₅₀，并按 GHS 进行经皮急性毒性分类（类别 1–5）。
三、基本方法（GB/T 21606-2022）
动物： 健康成年大鼠（首选），雌雄各半，背部对称区域剃毛，皮肤完整无损伤。
剂量设计： 限量试验单组 2000 mg/kg；主试验设 4–5 个剂量组。
染毒： 局部涂布后闭合包扎 24 h，去除后清洗残留受试物。
观察： 染毒后 14 天临床观察、体重、大体解剖与病理检查。
四、结果判定（核心指标）
| 指标 | 含义与判定 |
|---|---|
| 经皮 LD₅₀ | 经皮一次暴露引起 50% 死亡的剂量（mg/kg）。数值越低毒性越强 |
| GHS 分类 | 按经皮 LD₅₀ 归入经皮毒性类别（类别 1–5） |
| 限度试验 | 2000 mg/kg 剂量下无死亡，可判"实际无毒"，免做主试验 |
| 经皮吸收 | 经皮毒性反映皮肤吸收后的全身效应，与经口/吸入途径互补 |
注： 经皮 LD₅₀ 仅反映急性经皮危害；若需评估经皮亚慢性风险，可另做亚急性经皮 GB/T 21753-2008（21/28 天，仍现行）。
五、送检要求与周期
样品量： 固态 ≥ 5 g，液态 ≥ 20 mL，需提供性状、纯度、溶解度、稳定性等资料。
周期： 常规 3–5 周（含方法确认、预试验、主试验、14 天观察与报告）。
资质： 中科检测具备 CMA / CNAS 资质，可按
GB/T 21606-2022、消毒技术规范 2.3.3 等现行标准出具中英文报告。
六、常见问题（FAQ）
Q：经皮和经口试验有什么区别？A：染毒途径不同。经皮评估皮肤吸收后的全身毒性，对膏剂、液体消毒剂、外用化妆品更有意义；经口评估误服风险。
Q：标准用 2008 还是 2022？A：化学品类必须用现行 GB/T 21606-2022（2008 版已废止）；消毒/化妆品依据各自规范（仍现行）。
七、中科检测 · 急性经皮毒性送检
中科检测可承接化学品、消毒产品、化妆品的急性经皮毒性试验，依据 GB/T 21606-2022、消毒技术规范 2.3.3 等现行标准出具 CMA / CNAS 报告。如需同时设计经口/经皮组合方案，请联系中科检测。
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